来源：药渡网    2015-12-26

Eagle股份有限公司今天宣布，美国FDA已批准不含酒精形式的多西紫杉醇注射液，用于治疗乳腺癌、 非小细胞肺癌、 前列腺癌、 胃腺癌和头部以及颈部癌症等。Eagle与美国Teikoku Pharma达成协议，根据协议，从 2015 年 10 月，Eagle获得独家销售权，意味着其可以在美国销售和分销多西紫杉醇注射液。

该产品是在美国被批准的第一个无酒精形式的注射液。附加这种产品的特征是:

以一个，预填充的小瓶呈现，不需要搅拌;
• 三种不同剂量: 20 毫克/1 毫升、 80 毫克/4 毫升和 160 毫克/8 毫升
• 稀释24 小时内稳定

2014 年 6 月， FDA 发出了警告，多西紫杉醇治疗后可能会导致酒精中毒，这时候无酒精的多西紫杉醇的治疗被提上日程。随后，国内使用的多西紫杉醇制剂厂家被要求修改产品的标签，标签中要标识酒精含量和药物安全警告；同时一些美国医院和诊所要求患者在接受多西紫杉醇治疗后必须等待两个或多个小时，才能允许他们离开。

Eagle 的CEO Scott Tarriff 说'不含酒精形式的多西紫杉醇注射液应多西紫杉醇市场的迫切需要而诞生。作为在美国被批准的第一个无酒精多西紫杉醇产品，我们相信这种新注射液为酒精敏感患者提供无酒精治疗的选择。我们很高兴地向我们日益增长的注射产品组合中添加无酒精多西紫杉醇，相信它有潜力改善病人的生活，减轻卫生保健专业人员在医院和输液中心过程中的关注，最终推动Eagle股东相关利益。'

Eagle预计2016年1月开始销售多西他赛注射液，预计年销售额约7500万美元。