来源：新康界/白小空    2015-3-16

截止至2015年3月11日，根据咸达数据V3.0对CDE的重大专项注册产品受理号的监测，全国共有205个重大专项产品受理号，分别属于22个省份。其中化药产品有145个受理号，占70.73%。

江苏省的重大专项产品受理号数全国第1，共50个产品受理号，占24.4%。北京、上海和浙江是第二梯队，重大专项产品受理号数在20~25之间。河北、重庆和广东在第三梯队，重大专项产品受理号数在10~16之间（见图1）。不批准和终止审评程序的产品受理号数有13个，其中6个是中药。治疗领域而言，抗肿瘤药是重大专项的热点，共75个受理号；第一梯队和第二梯队的省份受理号数最多的治疗领域都是抗肿瘤药。第三梯队的河北和广东，更关注心血管系统用药，重庆则更关注消化道及代谢用药。

按咸达数据V3.0对CDE的监测，特殊通道的注册产品受理号数是重大专项的注册产品受理号数的4.6倍，共942个。特殊通道受理号的产品类型主要是化学药，占整体受理号数的91.9%。其中进口的受理号391个，占41.5%。国内产品受理号551个，涵盖26个省份。江苏以166个受理号一马当先，占国内产品受理号数的30.1%。第二梯队分别是上海70个，浙江的56个和北京的51个。广东、山东、安徽等作为第三梯队（见图2）。抗肿瘤药的申报数较多也是特殊通道的特点。若按“不批准”、“退审”、“终止审评程序”统计，国内共有50个受理号被毙掉，排名第一的省份是天津，共有9个被毙掉；其次是浙江和江苏，各有8个被毙掉。共有7个省份目前在特殊通道中获得批准生产和批准证书，分别是江苏、上海、浙江、广东、北京、福建和湖南，合计23个。相较于重大专项的205个申请，49个获得产品批准生产和批准证书，特殊通道的效率有点低。

根据咸达数据V3.0 的监测，目前CDE记录的加快品种有120个受理号。其中进口的有53个受理号，占所有加快品种的受理号的总数的44.2%。国产67个受理号分别来自14个省区。加快品种的产品主要是以生物制品为主，其中预防用生物制品46个受理号，治疗用生物制品39个受理号，生物制品共占70.8%。加快品种受理号数最多的省份是北京，共22个受理号；其次是江苏省10个；再次是河南和四川，各7个（见图3）。共有16个加快品种受理号最终不予批准。

小结：从地图来看，重大专项受理号主要集中在我国沿海地带，特殊通道受理号遍地开花且华东地区更集中，加快品种则是一个近“x”型的。