来源：中国药促会  2014-01-07

东部时间2014年1月6日上午，Peregrine制药公司表示其领先免疫疗法研究药物-非小细胞肺癌（NSCLC）潜在二线免疫治疗药物Bavituximab获得美国食品和药物管理局（FDA）快速通道资格认定。该公司最近已经开始了关键的III期临床SUNRISE，以比较Bavituximab+化疗多西他赛与安慰剂+多西他赛治疗NSCLC的疗效。

Peregrine公司监管事务部负责人Robert Garnick博士表示：“我们非常高兴FDA已经认识到此种新型治疗药物用于治疗严重性、毁灭型癌症的潜力，并期待着与FDA密切合作确保最有效地开展审批程序。 ”

SUNRISE（“Bavituximab肺癌III期刺激免疫反应研究Stimulating ImmUne RespoNse thRough BavItuximab in a PhaSE III Lung Cancer Study”）是全球性、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，旨在评估BavItuximab+多西他赛作为NSCLC二线治疗药物的安全性、耐受性和有效性。该试验正在全球超过100个临床试验点对近600名患者开展Bavituximab+多西他赛与多西他赛+安慰剂的疗效评价。

原文链接：

http://www.rttnews.com/2246943/peregrine-pharma-gets-fda-fast-track-designation-for-immunotherapy-bavituximab.aspx