2016年12月，中国医药创新促进会（以下简称“中国药促会”）正式加入国际药品制造商协会联合会（International Federation of Pharmaceutical Manufactures & Associations,以下简称“IFPMA”），成为其中唯一代表中国本土制药企业的协会成员。IFPMA是代表全球生物医药产业的协会，作为人用药品技术要求协调理事会（以下称“ICH”）常设观察员及ICH秘书处所在机构，有资格推荐专家参与ICH指导原则专家工作组。

2019年6月，在荷兰阿姆斯特丹举行的ICH大会上决议成立四个新指导原则，分别为：E2D（R3）上市后安全性数据的管理：快速报告的定义和标准（Post-Approval Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting）、E6（R3）药物临床试验管理规范（Guideline for Good Clinical Practice）、Q5A（R2）人或动物细胞系来源的生物技术产品的病毒安全性评估（Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived from Cell Lines of Human or Animal Origin）及S12基因治疗产品的非临床生物分布研究（Non-clinical Biodistribution Studies for Gene Therapy Products），并组建相应非正式工作组（IWG）。受IFPMA委托，我会经内部筛选，提名推荐七位专家。目前得到IFPMA方面的正式回复，推荐专家均已通过审核成为IFPMA ICH工作组专家，我会获得四个工作组组长和E6（R3）、S12候补组长的资格。

工作组名单如下：

E2D（R3）工作组

组长:孟渊 天境生物科技（上海）有限公司医学办公室负责人

专家：刘佳 缔脉生物医药科技（上海）有限公司药物安全与药物警戒总监

E6（R3）工作组

组长：方国栋方恩（天津）医药发展有限公司首席医学官

候补组长：张萍 基石药业（苏州）有限公司质量副总裁

Q5A（R2）工作组

组长：巩威 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司高级总监

S12工作组

组长：许田 上海复星医药（集团）股份有限公司首席科学顾问

候补组长：张敬新 绿叶制药集团有限公司基因治疗药物副总裁

截至目前，中国药促会已推荐29名业内专家至15个IFPMA ICH工作组，其中十位代表担任组长，七位担任候补组长。中国药促会积极推荐专家参与IFPMA ICH专家工作组，有助于中国专家直接参与国际规则制定，代表中国药促会和中国医药产业界发出行业声音，加强在国际组织中的话语权，推动ICH指导原则在我国的转化实施。