医药网7月29日讯　7月26日，国家医保局官网发布了胡静林局长以《在新的历史起点推进医疗保障改革发展》为标题的文章。

 

文章再次明确，建立医保目录动态调整机制。2019年重点将基本药物中的非医保品种、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、高血压和糖尿病等慢性病治疗用药、儿童用药以及急抢救用药等纳入医保。研究高血压、糖尿病门诊保障措施，提高门诊用药报销比例。年底前全面建成统一的城乡居民医保制度。

 

2018年10月25日，国家卫健委公布2018年版国家基药目录，新版基药目录中基药数量由原来的520种增加到685种，其中西药417种、中成药268种（含民族药）。根据基药制度的实施意见，非医保的基药将会在适当时机进入医保目录。由此看来，基药这条线似乎是进入医保目录的另一渠道。

 

但也有专家提出，明确医保、基药双目录呈现出了“错位”发展的局面，基药未必一定是医保的直通车。

 

两大目录边界不完全清晰

 

2009年，原国家卫生部等六部委联合发布的《关于建立国家基本药物制度的实施意见》规定：“基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。”自此之后，基药目录药品从医保目录药品中产生，进入基药目录的药品进而获得医保支付待遇，两大目录之间的定位和边界似乎并不完全清晰。

 

按照基药目录药品遴选规则，目录将有限调入有效性和安全性证据明确、成本效益比显著的药品品种，重点调出发生严重不良反应较多、有风险效益比或成本效益比更优品种替代的药品。这显然与国家医保局的医保目录药物遴选思路十分接近。

 

按照此次医保目录调整方案，本次调整将优先考虑国家基本药物中的非医保品种，而独家品种、创新药、自费药，究竟应不应该纳入基本药物目录，始终存在不同的声音。针对新一轮基药目录调整，卫健委药政司一度试图在征求意见稿中加入“全部纳入”基本医保目录的字眼，但这四个字最终被调整为“优先纳入医保目录范围或调整甲乙分类”。

 

11个品种有望入局

 

《国家基本药物目录（2018年版）解读》指出，通过规范剂型、规格，685种药品涉及剂型1110余个、规格1810余个，强化临床必需。目录调整新增的药品品种中，重点聚焦癌症、儿童、慢性病等病种，新增品种包括了抗肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种，有11个药品为非医保药品，主要是临床必需、疗效确切的药品。

 

值得关注的是，这11个新纳入基药目录的非医保目录产品，主要是2017年前后获批上市的品种，如索磷布韦维帕他韦片、达格列净和金花清感颗粒等，且多为临床快速审评或学术指南推荐品种。

 

 

非医保品种进入基药目录并非罕见。早在2012版“520”基药目录修订中，与2009版基药目录产品全部来源于国家医保目录产品、绝大多数是医保甲类品种不同，520种药品不仅大量包括医保乙类品种，祖卡木颗粒、寒喘祖帕颗粒、消痛贴膏、六味安消胶囊（颗粒）、左甲状腺素钠等非医保品种也囊括其中，而且，这些品种均在后续的2017版医保目录修订中被顺利收录。

 

是否有机会借此次基药目录入选的“东风”争取医保资格，企业已经开始着手部署。以2018版基药目录无产品调出的糖尿病领域为例，降糖药新增9个品种，近年来上市的SGLT-2 抑制剂、GLP-1 受体激动剂、DPP-4 抑制剂进入，其中就包括2017年3月获批上市的达格列净（安达唐）。

 

显然，达格列净进入基药目录之后，势必将争取在今年的医保目录调整中占据先机。阿斯利康中国副总裁、企业事务及市场准入部负责人黄彬指出，作为深化医疗体制改革的重要举措，近年来医保政策发生了巨大调整，医保的模式、频率、力度相较过去无疑有了显著转变，很多在细分领域具备治疗优势和临床需求的品种得到了医保部门的关注。“包括达格列净在内的4个品种被列入公司的医保目录工作计划，并将全力以赴争取品种进入医保。”