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生物谷
2020-02-16
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默沙东(Merck & Co)近日宣布,包括刚果民主共和国(DRC)在内的首批4个非洲国家已经批准其埃博拉疫苗Ervebo(rVSV∆G-ZEBOV-GP,V920,减毒活疫苗)。Ervebo于2019年11月11日率先在欧盟获得批准,并于2019年12月20日在美国获得批准,用于18岁及以上人群的主动免疫,以预防由扎伊尔型埃博拉病毒(Ebola Zaire)引起的埃博拉病毒病(EVD)。
Ervebo是全球首个获得监管批准的埃博拉疫苗,标志着一个历史性的里程碑。需要指出的是,Ervebo提供的保护持续时间未知,该疫苗不能保护其他种类的埃博拉病毒或马尔堡病毒。当与抗病毒药物、免疫球蛋白(IG)和/或血液或血浆输注同时使用时,疫苗的有效性未知。
此次首批4个非洲国家的批准意味着在推进全球公共卫生防备扎伊尔埃博拉病毒病的未来方面取得了持续的、开创性的进展,这是世界卫生组织(WHO)、非洲疫苗管理论坛(AVAREF)、非洲各国政府、欧洲药品管理局(EMA)、默沙东之间前所未有的合作所促成的。这些批准是成功实施世卫组织在非洲国家引进并推出默沙东克rVSV-ZEBOV埃博拉病毒病疫苗规划图的结果。该规划图旨在协调为发放和推广Ervebo而采取的行动和作出的贡献,有助于促进近乎平行的监管审查,并导致在世卫组织资格预审后90天内,在几个风险国家批准了疫苗。
默沙东董事长兼首席执行官Kenneth C.Frazier表示:“我们感谢世卫组织在建立一条在风险最大的国家加快这种疫苗的资格预审和许可证发放的前进道路方面发挥的领导作用。这一重要里程碑是为应对疫情而形成的伙伴关系的又一个例子。虽然我们在埃博拉的斗争还远未结束,但这一里程碑表明,当我们共同努力解决威胁人民和社区的最具挑战性的疾病时,我们可以做些什么。”
目前,Ervebo已在以下非洲国家(刚果民主共和国、布隆迪、加纳和赞比亚)的国家卫生当局注册。预计不久的将来还会获得更多非洲国家的批准。
正如之前所宣布的那样,默沙东正在着手生产许可剂量,并预计在2020年第三季度开始上市。默沙东正与美国政府、世界卫生组织(WHO)、联合国儿童基金会(UNICEF)、疫苗联盟(GAVI)密切合作,计划最终获得许可的剂量将如何支持未来针对扎伊尔艾比利病毒病的公共卫生防备和应对工作。在这一过渡期间,默沙东将继续与世卫组织和合作伙伴紧急合作,确保研究性扎伊尔埃博拉疫苗(V920)的不间断供应,以支持刚果民主共和国和邻国的国际疫情应对工作。
埃博拉病毒(Ebola)是导致埃博拉出血热(EHF)的元凶,该病是一种急性病毒性出血性传染病,症状包括:发烧、头痛、关节和肌肉疼痛、乏力、腹泻、呕吐、胃痛、食欲不振及异常出血。这些症状可在病毒感染后2-21天内出现,但最常见于8-10天。埃博拉病毒不是一种经水传播(water-borne)或食物传播的疾病,也不通过空气传播,该病通过直接接触受感染者体液或已被病毒污染的器具(如针头)传播。
图片来自:labiotech.eu
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