拜耳（Bayer）近日宣布，已在欧盟和日本提交了vericiguat的上市申请，该药是一种口服、每日一次、首创（first-in-class）可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂，目前正开发联合可用的心力衰竭药物，用于治疗曾发生过恶化心力衰竭事件（定义为：心力衰竭住院或在未住院的情况下接受静脉利尿剂治疗心力衰竭）、射血分数小于45%、有症状的慢性心力衰竭患者。

vericiguat正由拜耳与默沙东联合开发。此次申请基于III期VICTORIA研究的阳性结果。该研究结果已在今年3月举行的美国心脏病学会年度科学会议/世界心脏病学大会（ACC.20/WCC Virtual）虚拟会议上公布，并发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。文章题目为：Vericiguat in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction。

值得一提的是，VICTORIA是第一个专门针对经历恶化事件后的有症状慢性心力衰竭患者（射血分数＜45%）的当代结局研究。数据显示，当与可用的心力衰竭药物联合使用时，与安慰剂相比，每日一次10mg剂量vericiguat将恶化事件后心衰住院和心血管死亡复合终点的相对风险显著降低了10%（p=0.019）、绝对风险降低4.2/100患者年。

ACC.20/WCC Virtual会议上VICTORIA研究结果的报告者、阿尔伯塔大学加拿大维格中心的心脏病学家和杰出的医学大学教授Paul W. Armstrong博士表示：“尽管在治疗方面取得了显著进展，但许多射血分数降低的心力衰竭患者仍会经历更严重的事件——即使是在接受基于指南的治疗时也是如此。这一现实使他们更容易频繁地出现心衰住院或需要紧急治疗。vericiguat具有一种特殊的作用机制，它区别于目前其他心力衰竭治疗方法。最近在ACC.20/WCC Virtual上发布并发表在《新英格兰医学杂志》上的VICTORIA研究的数据显示，心衰住院和心血管死亡的绝对风险降低了4.2/100患者年，这对这些心衰患者来说是一个令人满意的结果。如果获得批准，vericiguat将为临床医生提供一个重要的、受欢迎的新选择，将扩大现有的治疗。”

拜耳制药部执行委员会成员、研发主管Joerg Moeller博士表示：“对于许多心力衰竭患者来说，恶化事件可能导致病情恶化，预后不佳，约50%的患者不幸在确诊后5年内死亡。VICTORIA研究是第一个阳性当代结局试验，专门针对以前曾有过恶化的心力衰竭事件、射血分数降低、有症状的慢性心力衰竭患者群体。该研究的发现为慢性心力衰竭的治疗开辟了新的可能性。我们期待着与监管机构合作，尽快将这种治疗方法投放市场。”