吉利德公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予加速审批Yescarta ®（axicabtagene ciloleucel）用于治疗两线或更多线全身治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的成年患者的治疗方法。该批准使Yescarta成为第一种被批准用于惰性滤泡性淋巴瘤患者的嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，遵循FDA突破性疗法指定和优先审查，并标志着第三项获批准的细胞疗法适应症。

该批准基于ZUMA-5（一项单臂，开放标签研究）的结果，其中91％的复发性或难治性FL患者（n = 81）对Yescarta有反应，其中包括估计的74％的持续性患者。 18个月时缓解（Kaplan-Meier估计）。在所有FL患者中，中位随访时间为14.5个月，未达到中位缓解时间。在安全性分析组（n = 146）中，分别有8％和21％的患者发生3级或更高水平的细胞因子释放综合征（CRS）和神经系统毒性。

“一旦滤泡性淋巴瘤患者的疾病复发，每一轮治疗都会缩短对护理的反应时间，”达纳-法伯癌症研究所免疫效应细胞治疗计划医学总监，医学博士Caron A. Jacobson博士说哈佛医学院医学院。”此外，对于处于第三线治疗的滤泡患者，其五年生存率仅为20％，这突出显示了迫切需要提供真正持久缓解机会的治疗方法。令人印象深刻的是，在ZUMA-5研究中，有91％的滤泡性淋巴瘤患者对axicabtagene ciloleucel的单次输注产生了反应，其中包括估计74％的患者在18个月的持续缓解中获得了缓解，这给这些患者带来了急需的希望，肿瘤学家对此进行了重要补充到治疗武器库。”

Kite首席执行官Christi Shaw说： “当我们希望为更多有需要的患者带来生存希望时，今天的FDA决定代表了我们对血液系统恶性肿瘤承诺的真正迈出的一步。” “针对跨淋巴瘤的患者推进CAR T疗法仍然是我们细胞疗法开发计划的基石，我们对Yescarta对于惰性滤泡性淋巴瘤患者的潜力感到兴奋。”

患者的医疗保健专业人士都规定Yescarta疗法可以与风筝Konnect工作®，集成的技术平台，提供信息，并协助在整个治疗过程中对风筝的商品化CAR牛逼的治疗，包括对出货量和生产状态更新的快递跟踪。有关更多信息，请访问www.kitekonnect.com。

“对于三线复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者来说，这是一种重要的新治疗选择，”白血病和淋巴瘤协会（LLS）首席科学官Lee Greenberger博士说。“ LLS从一开始就支持CAR T的开发，我们代表血癌患者感谢Kite和Gilead为将这种非常创新的治疗方法带给更多患者的工作。”