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跨国药企Q3成绩单揭晓:默沙东增速一枝独秀,诺华高喊中国销售额将翻一番,艾伯维修美乐渐失色……
产业资讯 E药经理人 2021-11-03 2560

据E药经理人统计,截至今日,包括诺华、默沙东、罗氏、GSK、BMS、强生、赛诺菲、艾伯维、礼来和吉利德在内的十家大型跨国药企发布了2021年第三季度财报。其中,默沙东以20%的增速一枝独秀,十家企业中,仅有罗氏制药和诺华同比增速未超过10%,分别为5%和6%,其余均在10%以上。

诺华:2024年中国区销售翻番

诺华正处在崛起前夜,不过面临艰难抉择。

其最新财报显示,诺华创新药和仿制药展现了不同的境遇。第三季度诺华实现净销售额130.3亿美元,同比增长6%;其中创新药业务净销售额为106.28亿美元,同比增长8%;仿制药业务(山德士)净销售额24.02亿美元,同比下降2%。

山德士到底是不是诺华的拖累?他该忍痛割爱吗?

诺华指出,公司已经在开始对山德士进行战略审查,以确定它是否仍然适合诺华的长期增长计划。该公司CEO Vas Narasimhan表示,“尽管山德士去年创造了97亿美元的销售额,约占诺华总销售额的20%,但该部门今年的营业收入下降速度将超过先前预测。”

财报中一组数据也显示诺华的“犹豫”:仿制药未来10年销售额为4000亿美元,生物类似药1700亿美元,年复合增长率9%。以及山德士在欧洲排名第一,在所有主要地区排名前五的地位。并给该部门定下战略重点,生物类似药管线翻一番,目标在2025年销售额达到30亿美元。

长期以来,诺华因缺乏超级重磅新药被诟病,但这类新药可遇不可求,单品独大的时代已经过去,多点开花才是王道。如今,诸多药品撑起了诺华的创新增长,其销售额TOP10的药品几乎全员增速超过20%,Entresto(沙库巴曲缬沙坦钠,商品名诺欣妥)更是在一定销售额下增速达到了44%,峰值预测至少50亿美元,而Cosentyx(司库奇尤单抗,商品名可善挺)峰值销售额预测至少为70亿美元。未来诺华还有庞大的管线。

在中国区,诺华三季度销售额达到8.39亿美元,同比增长18%。但其在中国并不满足止步于此,诺华许下了一个“夸张”的数字:2024年销售额翻番。

诺华摆出了三方面的依据,一是现有产品可善挺、诺欣妥的存量销售稳健,进入医保目录的所有关键产品的销售增长超过其他跨国药企。同时诺华加强了二三线城市和医院的活动,集采的影响有限。第二,诺华扩大了零售和线上药房渠道。第三,诺华计划未来5年内提交50个产品申请,以扩大管线提供后续增长动力。

默沙东:打赢PD-1之战,下一增长点在哪?

成功商业化PD-1和HPV疫苗,一个是百亿炸弹,另一个是潜在的百亿炸弹,默沙东的这两项成就,足以让他风光一时。

可是除了这两款重磅单品,其现有产品中并没有潜力的接力产品。默沙东的下一增长点到底在哪?

2021年第三季度132亿美元营收,同比增长20%,默沙东这一业绩在跨国药企中一枝独秀。其中,Keytruda销售额为45亿美元,占其整体营收的34%。HPV疫苗的销售额接近20亿美元,同比增长了68%。这两重磅产品销售贡献比例已经接近50%。

其余品种的表现则是涨跌参半,涨幅一般都不超过20%。默沙东显然对此现状了然于心,新CEO Robert Davis上任的第一大任务便是帮默沙东找到下一增长点。

2021年,默沙东加大了对临床晚期药物的收购,补充和扩大了心血管等领域的管线。同时默沙东也在广泛开展与Biotech公司间关于新技术的早期研发合作。在近日的Q3财报会议上,Robert坦承:默沙东将进行更多的并购交易,包括大型并购交易。“我们相信我们有能力做任何交易。如果有好机会,我们将会去做成交易。”

艾伯维:修美乐渐“失色”,后继者何在?

七年药王,或从今年起辉煌不再。艾伯维没了修美乐,还剩什么?

2021年前三季度艾伯维实现143.42亿美元营收,同比增长11%,在跨国药企中算平均水平。其中,修美乐销售额为54.25亿美元,同比增长5.6%,占整体业务收入的37.8%。Humira在美国的净收入为46.13亿美元,增长10.1%;由于生物类似药的竞争,Humira在国际上的净收入降至8.12亿美元,按运营计算下降了16.7%。

国际市场在专利到期后的下滑将是修美乐美国接下来几年将面对的,也是艾伯维整个公司的危机,有专业人士称阿达木单抗生物类似药最早将在2023年进入美国市场,会给艾伯维带来怎样的冲击可参照国际市场。

不过艾伯维已经在减弱对修美乐的依赖,2020年修美乐对营收的贡献率为43%,现在是37.8%。但其现有产品表现并不算好,另一重磅新药Imbruvica第三季度销售额为13.74亿美元,较上一年几乎无所增长。

另外,近日FDA将增加更多的安全警告并限制JAK抑制剂的使用,行业人士开始权衡这一消息对艾伯维的Rinvoq的影响。艾伯维表示,限制Rinvoq在TNF抑制剂后的使用会在短期内伤害Rinvoq,特别是考虑到该药物已经获得了一些一线患者。

上述潜力产品或增长乏力,或遇潜在危机,艾伯维要如何做呢?

BMS:业绩继续反弹,明年或迎挑战

2021年第三季度百时美施贵宝的业绩收入达到116.2亿美元,而去年第三季度为 105.4 亿美元,同比增长10%。

BMS表示公司在所有四个关键治疗领域市场需求均强劲,其中美国市场销售额较去年增长12%,达到73亿美元,国际收入则达到 43 亿美元,同比增长了 8%。

Revlimid(来那度胺)、Eliquis(阿哌沙班)、Opdivo (纳武单抗)和最新的产品组合成为推动其收入增长的主要驱动因素。

三大主要产品都在全球实现了增长,来那度胺销售额达到33.4亿美元,同比增长11%;阿哌沙班Q3的销售额达到24.1亿美元,同比增长15%;O药的销售额也达到了19亿美元,同比增长7%。

BMS首席执行官Giovanni Caforio也表示公司第三季度的强劲业绩表现,反映了除了反映“四个核心治疗领域需求的持续增长”,更是“新产品组合使用率的增加”。

BMS的全球首个BCMA CAR-T疗法Abecma今年早些时候CAR-T细胞疗法在美国和欧洲获准用于治疗多发性骨髓瘤,第三季度销售7100万美元,高于第二季度2400万美元。而另一款CD19CAR-T细胞疗法Breyanzi第三季度销售额达到了3000万美元,高于今年早些时候公布的1700万美元。

BMS表示2021年第三季度研究费用同比增长30%,达到33亿美元,此外BMS还公布了研发管线的最新进展。

BMS强调的是新产品销售额和接续管线的另一部分原因来自来那度胺明年即将到期的专利保护,外界普遍担心这个BMS最重磅药物专利到期将给其未来销售带来巨大的冲击。

吉利德:瑞德西韦大卖超19亿美元,还能依赖多久?

2021年第三季度吉利德营收达到73.56亿美元,同比增长13%。

实现增长得益于“新冠神药”remdesivir(瑞德西韦)的销售2020年10月瑞德西韦获FDA批准,成为美国首个正式获批的新冠治疗药物。其后销量一路高歌猛进,美国占据其销量的绝大部分。吉利德称2021年第三季度销售额达到19.23亿美元,同比增长121%;前三季度销售合计42.08亿美元,同比增长382%。

但除此之外,吉利德其他业务线的情况并不乐观。排除瑞德西韦后,吉利德其他产品Q3的销售仅为54.33亿美元,同比下降了3%。

占吉利德一半营收以上的艾滋病(HIV)相关产品实现销售额41.89亿美元,同比仅增长8%。虽然三合一复方新药Biktarvy同比大幅增长20%,实现22.76亿美元的销售,但Truvada (下降87%)、Descovy(下降15%)、Genvoya、Atripla

(下降76%)等产品均出现出现不同幅度对的销量下滑。2021年前三季度吉利德HIV产品销售合计117.77亿美元,同比下滑了7.1%。

在其他抗病毒领域,慢性丙型肝炎病毒(HCV)药物销售额4.29亿美元,同比下降8%;乙肝病毒(HBV)和丁型肝炎病毒(HDV)药物销售额2.47亿美元,同比增长 17%。乙肝新药Vemlidy(韦立得)同比增长18%,实现2.08亿美元的销售。

在细胞疗法方面,吉利德实现了51%的增长,销售额达到2.22亿美元。CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta实现销售收入1.75亿美元,同比增长26.8%。

2021年4月获批上市的ADC药物Trodelvy也实现了迅速放量,第三季度销售额达到1.01亿美元。

虽然有多款产品实现增长,但吉利德当前的业绩增长过分依赖瑞德西韦,外界担心随着新冠疫情逐渐趋向平缓,吉利德还能依赖这款“新冠神药”多久?

赛诺菲:增长超50%,中国市场表现强劲

2021年第三季度赛诺菲业绩收入达到104.32亿欧元(约120亿美元),同比增长 10.1%。

首席执行官Paul Hudson表示两位数的增长是来自Dupixent(度普利尤单抗)的出色表现、疫苗的创纪录销售和消费者保健业务(CHC)的增长势头。

Dupixent由赛诺菲和再生元制药共同研发用于治疗特应性皮炎和哮喘,上市后一直是赛诺菲业绩的主要驱动力之一。2021年第三季度全球销售额同比增长53.6%达到14亿欧元,其中在美国增长了47.7%,在欧洲增长了78.4%。在过去两年中Dupixent的销售额已经翻了近3倍,赛诺菲相关负责人预计今年全年销售额将达到60亿欧元。

此外赛诺菲在在疫苗业务全球收入同比增长同比增长16.5%,达到24.22亿欧元;CHC业务销售额为11.55亿欧元,同比增长11.1%。

另一点值得注意的是,2021年第三季度,赛诺菲在中国市场实现收入7.82亿欧元,同比增长12.8%。仅次于增长最快的巴西和美国市场,二者第三季度销售额分别增长14.8%和13.4%。

Dupixent(达必妥)在中国同样表现强劲,此外于2020年6月获批上市的甘精胰岛素,被纳入集采后销售复苏的抗凝血药物氯吡格雷等产品也都实现了增长。

在疫苗领域,其流感疫苗和五联疫苗潘太欣(白喉,破伤风,百日咳,脊髓灰质炎和乙型流感嗜血杆菌疫苗)在中国市场继续创造良好的业绩。

2021年前三季度,赛诺菲在中国市场销售收入合计达到21.62亿欧元,同比增长8.5%。

罗氏制药:新冠药物有喜有忧

新冠疫情对于罗氏来说,似一把双刃剑。

其2021年第三季度财报显示,由于新冠疫情的影响,罗氏的制药部门2021年第一季度收入出现负增长,为-9%。到了第二季度稍有好转,增长为4%,第三季度增长为5%,第三季度收入118亿瑞士法郎(约合129亿美元),与去年相差无几。

在药物销售方面,艾美赛珠单抗(Hemlibra)凭借销售额同比增长42%的速度成为罗氏2021年前三季度Top10产品中增速最快的产品。而奥瑞珠单抗(Ocrevus)以37.21亿瑞士法郎的销售额成为第一。

虽然在新冠疫苗的研发上罗氏不似辉瑞那样崭露头角,但在药物适应证拓展上做的不俗。其治疗免疫疾病的IL-6单抗托珠单抗(Actemra)获得了FDA的紧急使用授权和WHO推荐,用于住院新冠患者细胞因子释放综合征的治疗,其销售额也因此大涨57%。

而上周宣布II期临床试验失败的新冠口服药AT-527也确实给罗氏泼了一盆冷水。毕竟同为新冠口服药的Molnupiravir(莫努匹韦)已在10月上旬就由默沙东向FDA提交了紧急使用授权申请。面对新冠药物研发的失败,罗氏并没有多说什么,但可预见的是他不会轻易放弃。

礼来:或进入“持续到2030年的盈利增长期”?

2021年第三季度,礼来制药的销售额达到63.73亿美元,同比增长18%。去除新冠抗体所带来的销售额影响,2021年第三季度以及2021年前三季度销售额同比增长均为11%。

其中,几大大关键增长产品糖尿病药物Trulicity、免疫学重磅炸弹Taltz、乳腺癌治疗Verzenio和偏头痛预防抗体Emgality的收入均同比增长超过30%。

因收入上涨,公司每股收益也上涨至1.94美元,相比去年同期增长高达38%,但仍略低于华尔街此前做出的每股1.96美元预期。

“本季度礼来再次取得了强劲的业绩表现。新产品销售收入的增长达到35%,占核心业务的近60%,这有力地标志了礼来未来长期发展的巨大潜力。”礼来制药董事长兼首席执行官David Ricks表示。

10月26日,礼来制药使用优先审评券向美国监管部门提起了tirzepatide用于治疗2型糖尿病的申请。

该药物对于礼来的重要性不言而喻,也是继dulaglutide(度拉糖肽)之后,公司维持其在糖尿病药物市场地位的又一张王牌。按照美国FDA的优先审评程序和时间表,礼来预计从提交tirzepatide申请到获批上市需要历时大约8个月,这也意味着,2022年6月底,礼来可以迎来tirzepatide的获批。

与此同时,公司也开始向FDA滚动递交donanemab用于治疗早期阿尔茨海默病的加速审批申请。此前,美国FDA已授予阿尔兹海默药物donanemab突破性疗法的认定。

David Ricks认为,礼来推进了一系列潜在同类最优创新疗法的进展,涵盖多个需求未被满足的领域,未来将具有持续将产品带给更多患者的潜力。

也有分析师预测,未来随着多项一流产品线管道的依次获批,礼来可望进入到“一直持续到2030年的盈利增长期”。

GSK:新产品放量迅速,抵消成熟药品下滑

2021年第三季度葛兰素史克(GSK)实现销售收入90.77亿英镑(约合124亿美元),同比增长13%。

对此GSK 首席执行官Emma Walmsley 表示,“葛兰素史克又实现了单季度强劲的业务表现,药品和疫苗业务的销售额都实现了两位数的增长。”

2021年第三季度GSK制药业营业额为43.97亿英镑,同比增长 10 %,这一增长主要得益于其新产品的强劲增长,部分抵消了成熟药品销售的下降。其中新产品销售额实现24.75亿英镑,增长24%,在呼吸、肿瘤、免疫炎症和艾滋病毒等治疗领域都持续增长。

在三联吸入制剂Trelegy(氟替美维)和Nucala(美泊利单抗)的驱动下都呼吸领域产品销售收入达到至7.41亿英镑,同比增长33%,其中氟替美维增幅达到85%。

HIV药物总计实现销售收入12.51亿英镑,同比增长8%,主要得益于Dovato、 Juluca、Rukobia 、Cabenuva等新产品增长,合计占到了HIV药物销售的29 %。

在肿瘤领域受获批治疗卵巢癌适应证的影响,PARP抑制剂Zejula(则乐,尼拉帕利)的销售额在该季度为1.01亿英镑,上升15 % 。

免疫性炎症领域的销售额为2.41亿英镑,同比增长 25 %,其中 Benlysta(贝利木单抗)的销售额同比增长 28 %,达到2.38亿英镑。

GSK的疫苗部门2021年Q3实现销售21.74亿英镑,同比增长13%,GSK称主要得益于带状疱疹疫苗Shingrix(欣安立适)在在美国和欧洲的销售增长以及大流行佐剂销售的推动。欣安立适于2020年7月在中国获批上市,也是中国首批快速引进的48个境外已上市“临床急需新药”之一。

强生:制药业务增长,大幅涨跌同在

2021年第三季度强生销售额为233.38亿美元,同比增长10.7%,其中制药业务实现销售收入129.94亿美元,同比增长13.8%。

免疫疗法是强生销售收入最高的治疗领域,第三季度达到42.5亿美元,同比增长12.2%,;肿瘤领域则实现销售收入36.65亿美元,同比增长17.1%;神经系统领域16.89亿美元,同比增长5.3%;传染病领域13.89亿美元,同比增长60.6%;心血管及其他代谢领域为11.13亿美元,同比下降11.5%;高血压领域8.68亿美元,同比增长15.9%。

强生财报显示,2021年第三季度有多款药物实现了超过两位数的大幅增长,其中前列腺癌药物Erleada(阿帕他胺)同比增长66.7%增速最为迅猛,销售额达到3.44亿美元;Tremfya(古塞奇尤单抗)同比增长64.1%,销售达到5.37亿美元;Darzalex(达雷妥尤单抗)同比增长43.7%,销售额达到15.8亿美元;Stelara(乌司奴单抗)为23.78亿美元,同比增长22.2%;Opsumit(马西替坦)第三季度销售额为4.58亿美元,同比增长17%。

而另一方面,Remicade(英夫利昔单抗)、Invokana (卡格列净)Zytiga(醋酸阿比特龙)等药物则出现了大幅下滑。降糖药2021年第三季度在美国的销售额仅为6600万美元,同比下降57.4%;受到生物类似药的强烈冲击,英夫利昔单抗在美国的销售下滑24.3%,只有4.8亿美元,在全球市场中也下滑17.4%为7.61亿美元;阿比特龙在美国的销售额仅为2500万美元,同比下降57%,全球市场销售额为5.48亿美元,同比下降7.2%。

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