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赔15亿人民币!O药专利纠纷收官
产业资讯 药融圈 2021-11-16 2698

2021年11月12日,日本大阪,小野制药(Ono PharmaceuticalCo.,Ltd.)宣布,公司与诺贝尔奖获得者本庶佑(TasukuHonjo)博士达成和解协议,以解决所提出的诉讼。

小野制药将向Honjo博士支付50亿日元,同时小野制药将在自愿和内部考虑的情况下,向京都大学设立的“小野制药和Honjo博士名誉研究基金”捐赠230亿日元。未来的教育和研究环境以及京都大学的教育和研究支持项目,并展示日本产学合作的新形式。

小野和Honjo博士高度赞赏他们的贡献的发现新的癌症治疗通过抑制免疫抑制和immune-oncology药物的发展,Opdivo利用新的癌症治疗,并决定最终的诉讼和解为了显示在日本industry-academia合作的一种新形式。

1992年,Honjo发现了程序性细胞死亡蛋白1(PD-1),这是肿瘤免疫学的关键参与者。他表明,PD-1是一种在称为T细胞的免疫细胞亚群表面表达的蛋白质,可作为T细胞功能的刹车,阻断PD-1将有助于恢复T细胞靶向癌细胞。

日本免疫学家的发现为使用PD-1抑制剂作为人类患者的癌症治疗铺平了道路。随后进行了临床开发,2012年的一项关键研究证明了对不同类型癌症患者的治疗效果明显,患者经历了长期缓解。

图片来源:www.asianscientist.com

2016年接受亚洲科学家杂志采访时,Honjo说他的个人哲学是在他的研究追求中表现出“好奇心、勇气和挑战”。两年后,本庄因发现PD-1及其对癌症免疫治疗的重要性而荣获诺贝尔生理学和医学奖。

2018 年Tasuku Honjo 获得诺贝尔生理学或医学奖。

去年6月,Honjo宣布起诉小野制药,原因是后者拖欠了220亿日元的专利费用。

这场风波始于21世纪初,当时Honjo想为他的PD-1研究成果申请专利。但是当时包括京都大学在内的日本高校“没有任何管理或申请专利的能力,甚至无法支付专利申请的费用”,于是Honjo转向了小野制药公司。

“我和小野制药没有在科学研究方面有过任何的合作,但是他们帮我申请到了专利”,本庶佑当时说。

随后,许多实验室都开发出了靶向PD-1的药物。Honjo与小野制药公司共同持有一些关键的专利,2005年小野制药和美国制药企业Medarex合作,联合开发PD-1抑制剂。2009年7月,BMS斥资21亿美元收购Medarex。后来小野与BMS合作开发了PD-1单抗Opdivo(Nivolumab)。该药于2014年在日本和美国获得批准,用于治疗转移性黑色素瘤。

Opdivo在2020财年销售额达988亿日元(约8.7亿美元),同比增加13%。主要由于在去年2月获得批准治疗无法切除的晚期/复发性食管癌患者,这是Opdivo首次获批用于治疗晚期食管癌患者,也是首款在日本被批准治疗食管癌患者的癌症免疫疗法。

280亿日元,约15.7亿人民币左右。本次达成的和解,代表了小野制药与Tasuku Honjo博士之间纠纷的彻底解决,不仅涉及2020年6月19日提出的PD-1专利第三方诉讼相关的262亿日元诉讼分红,以及ONO与本庄博士于2006年10月23日签订的《PD-1基因专利许可协议》(“许可协议”)。

O药专利纠纷解决,小野制药可以轻装上阵了。

参考资料:

https://www.ono-pharma.com/news/20211112_2.html

https://www.asianscientist.com/2020/04/academia/nobel-laureate-tasuku-honjo-kyoto-university-coronavirus-man-made-claim/

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