近期，思路迪医药、康宁杰瑞生物制药与先声药业三方战略合作的PD-L1单域抗体恩维达®(恩沃利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，成为全球首个且目前唯一获准上市的皮下注射PD-L1抗体药物。标志着全球肿瘤免疫治疗进入从“数量”向“质量”转型的2.0时代，也标志着我国免疫治疗从欧美跟随者转变为创新者。

对此国外媒体Ficerce Pharma发表题为“Chinese firms win subcutaneous checkpoint inhibitor approval, beating global heavyweights to new opportunity”的报道，表示中国医药企业已经领先包括Merck和 Pfizer在内的强劲竞争对手，迎来发展新机遇。

据了解，恩维达®适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者的治疗。目前市场上的PD-(L)1治疗需要频繁进行静脉注射，既不能满足患者用药的便捷性需求，也将影响患者使用药物的依从性。恩维达®可大大缩短给药时间，患者不需要进行静脉注射就可以轻松完成给药过程，可更好地改善患者的生活质量。恩维达®的获批上市，不仅满足了患者的健康需求，还标志着国产PD-L1抗体正式进入商业化时代，全球免疫治疗PD1/PD-L1市场也将迎来新一轮的洗牌。据了解，恩维达®在国际市场的布局也已积极开展，相信在不久的将来可以造福更多全球患者。

近年来，我国相关部门大举扶持医药行业，一系列新药申请的大门逐渐打开、生物化学制药类的人才持续回流、水涨船高的融资环境等方面都在预示着中国正朝医药创新强国方向迈进。在走向医药强国的路上，我国实现了无数次“从0到1”的突破，更实现了无数次“从1到N”的进步。

在此大背景下，我国医药创新产业涌现出一批优秀创新药企业，促使了我国医药企业不断提高技术水平增加创新力，打造差异化产品矩阵以应对不断增加的市场风险，彰显了我国医药企业极强的市场信心和潜力。尤其自新冠疫情以来，中国研发的多款新冠疫苗为我国乃至世界人民带来希望，这不仅体现出创新的重要性和战略性，更体现出我国医药创新水平极大提高。

随着中国创新药企业的持续走强，诸多创新医药企业抓住机会，积极开拓国际市场。在吸引资金、招募领军人才、建设和完善团队、合理布局产品线等工作上不断发展与崛起，同时布局国内和国际市场并积极和国际监管要求相接轨。未来，在国家创新生物医药的大好形势下，我国将会诞生出更多像思路迪医药、康宁杰瑞生物制药、先声药业这样的创新药企业，带领中国创新医药走出国门，助推国产创新药物研发加速走向世界，为全球患者带来新的希望。