截至2021.9月全球畅销药物前20名
2021年,在《Nature》在当年全球药品销量预测中,忽略了对COVID-19所导致的药品审批进程纳入考虑范围。
因为最畅销的两种药物, COVID-19疫苗 Comirnaty(tozinameran;辉瑞 / BioNTech)和 Spikevax(Moderna),都在2020 年 12 月获得了紧急使用授权 (EUA)。
2022年这两款疫苗依然会占据重要的地位,一些金融分析师预计辉瑞 / BioNtech 和 Moderna 的疫苗销售量仍然会继续增加,理由是在较低年龄组中使用、对第四剂的潜在需求以及生产能力的提高。并且最近由于奥密克戎的影响,全球人士接种疫苗的浪潮继续持续,但估计持续时间不会太长。
2022年全球药品销量预估
全球药王阿达木单抗将在2022年的药品销量排名中位居第二。2020年全球药品销售TOP100的品种中,第一名还是万年不变的阿达木单抗,2020年全球销售额为198.32亿元。
自2012年之后,阿达木单抗就一直雄居全球处方药销售额的榜首,连续近十年为名副其实的“药王”。虽然 Humira 可能不再占据销量第一的位置,但其依然是制药历史上最为畅销的药物之一。
图1.即将经历专利悬崖的重磅药物
Keytruda (pembrolizumab) 的排名上升也受到 COVID-19 疫苗的影响。Merck & Co. 的抗 PD1 mAb 在过去几年的销售额中一直排在 Humira 之后,现在已被排到并列第三位。在大流行之前,Keytruda预计将在 2024 年超过 Humira 位居榜首。
当前,检查点抑制剂继续迅速的扩展到新的适应症和治疗线。Keytruda 现在用于近 40 种适应症,最近获批的包括作为肾细胞癌的辅助治疗,应该有助于 Keytruda 在 2022 年实现其 195 亿美元的销售额预测。
随着时间的延长,K药只会进一步扩大其与竞争对手Opdivo(nivolumab)之间的差距。预计到 2022 年,百时美施贵宝 (Bristol Myers Squibb) 的抗 PD1 mAb 的销售额将占 Keytruda 销售额的不到一半。然而,其最近在胃癌方面的成功可能有助于提升未来的销售额。
从表面上看,百时美施贵宝似乎做得还不错,前 10 名中还有另外两种药物。然而,Revlimid(来那度胺)正面临迫在眉睫的竞争,四家仿制药公司现已获批在 2022 年 3 月之后销售。Revlimid 的销售额预计将在 2026 年降至 20.6 亿美元。如果不是2020年8月裁决的专利胜诉,其另一款药物抗凝药物 Eliquis (apixaban) 可能会遇到与 Revlimid 相同的销售下滑。
在自身免疫病赛道中竞争也异常激烈,尤其是抗 IL-12/IL-23 mAb(Stelara (ustekinumab)) 超过 90 亿美元的销售额使其成为一个有吸引力的目标。当前多家生物仿制药公司正在等待其2023年专利到期,韩国的 Celltrion 目前处于临床III期,领先于其他公司。
相比之下,Biktarvy (bictegravir, emtricitabine and tenofovir) 和 Dupixent(dupilumab)都应该在未来几年内保持在前 10 名的位置,这要归功于它们长期的专利和强劲的销售潜力。预计 Biktarvy 将继续以其每日口服三联联合疗法主导 HIV 治疗,而特应性皮炎药物 Dupixent 预计将超过 Biktarvy,并在 2026 年成为销量第二大产品,仅次于 Keytruda。
但是,新冠大流行也告诉我们一些药物可以仅在一年内就成为重磅炸弹,例如由默克/Ridgeback 和辉瑞开发的 COVID-19 口服抗病毒药物。默克已经宣布与美国政府签订了一份价值 22 亿美元的Lagevrio(molnupiravir)合同,辉瑞(Pfizer)也签署了一份类似的 52.9 亿美元的合同,用于购买新药 Paxlovid(PF-07321332 和利托那韦)。因此,这两款药物在2022年也可能登顶全球药品销量前十名。
参考文献:
1.Top product forecasts for 2022 (nature.com)
2.https://www.fiercepharma.com/special-report/top-15-blockbuster-patent-expirations-coming-decade