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最高10亿美元!AbbVie收购Syndesi,加强神经科学领域布局
产业资讯 凯莱英药闻 2022-03-03 2547

2022 年 3 月 1 日,AbbVie宣布已完成对 Syndesi Therapeutics( 简称 “Syndesi” )的收购,这将有助于加强和扩大AbbVie的神经科学领域的产品组合。此次收购使 AbbVie 能够获得 Syndesi 的突触小泡蛋白 2A (SV2A) 的新型调节剂组合,包括其先导分子 SDI-118。根据协议条款,AbbVie将向 Syndesi 股东支付 1.3 亿美元的预付款,根据里程碑的进展,Syndesi股东有可能收到高达8.7 亿美元的里程碑付款。

Syndesi 成立于2017年12月,总部位于比利时,是一家临床阶段生物技术公司,率先开发调节突触功能以缓解认知障碍症状的新型疗法。突触功能障碍被认为是多种神经精神疾病和神经退行性疾病中认知障碍的基础。突触是神经元和突触功能障碍之间的连接,导致大脑区域之间的连接中断,是阿尔茨海默氏症和其他痴呆症的认知和精神症状的基础。Syndesi旨在通过调节这些连接处信号传输的方式,改善患有阿尔茨海默病和其他认知障碍疾病等疾病的患者的认知。

Syndesi以独特的方式作用于突触小泡蛋白 SV2A。SV2A 通过调节神经递质的释放在突触传递中发挥核心作用。Syndesi拥有针对SV2A 研究领先公司 UCB 对其分子和技术的独家许可。UCB两种调节 SV2A 的主要上市产品分别是抗癫痫药物左乙拉西坦 (Keppra) 和布瓦西坦 (Brviact)。Syndesi 的促认知 SV2A 调节剂以独特的方式调节 SV2A 的功能,在临床前模型中显示出促认知而非抗癫痫特性。

先导分子 SDI-118 是目前处于1b期研究中的小分子,正在评估其靶向神经末梢以提高突触效率。2021 年 10 月,Syndesi Therapeutics 宣布SDI-118在老年认知障碍受试者中开始给药,这项双盲、安慰剂对照、平行组研究将评估SDI-118 在认知能力下降的老年男性和女性参与者中的安全性、耐受性和药效学。此前,Syndesi Therapeutics宣布SDI-118 在健康受试者中的两项 I 期研究结果,在多项递增剂量研究中,14 天的给药期间是安全且耐受良好的,最高剂量下SV2A 的占用率超过 95%,适合每日一次给药;通过记录单剂量 SDI-118 对健康年轻志愿者大脑活动的脑电图 (EEG) 的影响,证明该化合物产生了独特的定量 EEG 相对频率功率变化曲线,与新的作用机制一致。此外,该药物针对抑郁症缓解期间受试者的安全性、耐受性和药效学Ib期临床试验正在招募中。阿尔茨海默症(AD)是一种隐匿起病的中枢神经系统退行性疾病,可导致记忆力和认知其他方面能力的逐渐下降。该病早期表现就像小偷悄悄“偷”走人的记忆和思考的能力,直至慢慢变得不认识一起共同生活的亲人。到发病后期,病人逐渐丧失判断、定位、言语、吞咽、行走等基本生活能力,不再能独立自理生活,直至完全依赖他人。WHO数据预计到2050年AD患者人数将超过1亿3千万。中国老年医学会数据显示,当前中国约有1000万阿尔兹海默症患者,是世界上阿尔茨海默病患者最多的国家,此外还有3000多万人患有轻度认知障碍。到2050年,中国老年痴呆症患者的数量预计将超过4000万。

AbbVie当前的业务主要聚焦在自身免疫疾病、血液肿瘤、美容、神经疾病等几个方向。其中在神经疾病领域,Vraylar(卡利拉嗪)在2021年贡献17.28亿美元,同比增长81.7%;偏头痛新药Ubrelvy(ubrogepant)的2021年销售收入5.52亿美元,其市场份额正在被Biohaven 的Nurtec(rimegepant) ODT抢夺,随着偏头疼新药Qulipta(atogepant)在9月获批,有望减缓Nurtec ODT带来的冲击;Cariprazine 作为重度抑郁症的辅助治疗在 III期研究中达到主要终点;2021年,AbbVie宣布放弃开发Tau蛋白抑制剂ABBV-8E12用于治疗AD,希望SV2A 调节剂SDI-118在进一步巩固AbbVie神经疾病领域的同时,未来能为AD和其他痴呆症患者带来福音。

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