为规范审评过程中审评计时中止和恢复管理,保障药品审评过程合法合规、公平公正,在国家药品监督管理局的统一部署下,药审中心制定了《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)》。经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起实施。
附件:国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)
国家药监局药审中心
2022年11月15日
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1 国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行).pdf