上周以来，随着疫情防控政策逐渐优化升级，市民对抗原检测试剂盒的需求量迅速攀升。

据第一财经，丁香医生App数据显示，目前自测盒的日均销量对比11月份增长400多倍。

各大电商APP上抗原检测试剂盒陷入了“一盒难求”的窘境，政策消息面对于资本市场的提振也十分明显。

12月8日，国家药监局正式宣布：延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期6个月，对于抗原检测行业上下游企业来说无疑是一大利好。

12月9日，二级市场上抗原检测概念活跃异常，英诺特、毅昌科技、天瑞仪器等企业纷纷涨停，市场关注度飙升。

虽然随着疫情的逐步趋稳，整体抗原检测市场规模将企稳下降，但是目前阶段其市场需求量不减反增，相关厂商仍然具备广阔的发展机遇。

抗原检测市场需求火爆的当下，行业未来发展如何，还存在着哪些发展机遇？

本文，头豹研究院将从行业分类、市场现状、产业链、发展对比等角度为您深入分析中国抗原检测行业现状及趋势。

01 新冠检测分类

新冠检测主要分为诊断检测和抗体检测两大类，抗原检测属于诊断检测，主要运用侧流抗原检测技术，明显优点是操作便捷性与即时性，以满足陡增的快速筛查检测需求。

目前，抗原检测和核酸检测的灵敏性方面，POCT抗原检测因感染过程而异，但在病毒载量高峰时通常为重度至高度；NAAT核酸扩增检测则因测试而异，实验室测试通常灵敏度较高。

02 海内外抗原检测产品发展对比

海外抗原检测起步较早，其主要原因是海外国家地区应对新冠的宽松政策

海外国家和地区面对新冠疫情的政策较为宽松，早在疫情前期，就已经使用抗原检测试剂，当抗原检测结果为阳性时，才使用核酸检测加以辅之的方案。以英国为例，2022年4月1日前政府免费发放抗原自测包，拍照上传给NHS抗原检测结果，自测阳性人群实施居家自我健康监控。基于此类现象抗原检测市场规模在海外获得了很大程度上的上升。

国内抗原检测市场起步晚，面临较大挑战

今年3月起中国市场开始试行抗原检测方案，新冠一直以来处于高度被关注的话题，因此抗原检测市场会在短时间内面临较大的机遇和挑战。

03 全球抗原检测产品市场需求

欧美市场新冠抗原检测产品产能出现短缺

Omicron高速传播带来海外新冠肺炎患者不断激增的现象，医疗人手和物资的缺口已然成为海外国家抗击新冠的主要压力之一，但与此同时部分海外国家市面上出现了假的新冠检测试剂。美国CDC此前表示：“全美实验室报告每日处理核酸检测超180万份，仍有大量居民无法获得检测资格”。病毒的高速传播迫使海外国家居民频繁接受核酸或使用抗原检测产品，带来了新冠抗原检测产品极度短缺的市场现状。

海外市场最早于2020年10月开始普及抗原检测试剂，2020年11月万孚生物、华大因源、北京金沃夫三家专业版抗原检测产品获NMPA批准，现已在超100个海外国家销售。

中国市场新冠抗原检测市场刚刚开放，需求较大

自2021年末开始，我国新冠疫情就处于复发的风口浪尖，全国多点散发的疫情趋势显著。3月11日，国务院发布 《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，正式确认将在国内放开抗原自测应用。卫健委提出在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，进一步提高病例早发现能力。国家医保局将抗原检测纳入医保，抗原检测试剂也逐步纳入各省集采范围。

04 中国抗原检测产品市场规模预测

后疫情时代，抗原检测市场空间可期

抗原检测市场预计2022年规模达将到300亿元以上，随后可能随新冠毒株变种和疫苗、加强针接种率上升等因素出现逐年下降的趋势。抗原检测市场预计2022年“医疗卫生机构抗原检测规模”占总市场规模比例将大于50%，预计自2023年后开始比例出现显著减少。

隔离观察人员抗原实际规模2022年占比仅为10.9%，但随着疫情势头可能缓和的原因，五年内占比会出现一定量的增长。“居民自测抗原试剂规模”占比近五年将会维持在市场规模总体量的近40%。

05 抗原检测行业产业链

抗原检测行业产业链逐渐丰富后续可能会涌入更多市场参与者

上游主要为原材料供应商，原材料主要包含主材，辅材和包材；中游为抗原检测产品生产制造商，目前国内主要企业包含29家（截至2022年4月20日）已获批上市的抗原试剂生产商，各公司目前市占率差异较大，后续可能会有更多的玩家涌入。下游销售终端主要是药店、检测机构等主体构成。

06 企业图谱案例：万孚生物&华大基因

万孚生物和华大基因都是最早一批新冠抗原试剂获批的企业，二者均以广东省为中心，分散布局其医疗健康相关产业足迹。