安进最近的专利事件属实密集。

长达9年的PCSK9专利侵权案件刚刚以安进的专利无效宣告结束，本周，针对强生乌司奴单抗注射液的专利案中，安进又与强生达成和解，安进能够不迟于2025年1月1日推出其生物类似药。

据悉，强生的乌司奴单抗注射液是其年销售额最高的产品，2022年全球销售额97.23亿美元，但也已经显示出增长乏力，相较于2021年进增长6.5%。2023年一季度销售额为24.44亿美元，同比增长6.8%。

不过，强生也正在为即将到来的专利悬崖做准备。在2022年第三季度的投资者电话会上，强生的一位高管表示，公司的目标是到2025年实现600亿美元的药品销售额，这也就意味着在此期间，强生制药部门的年复合增长率至少要达到5%。

对此，执行副总裁兼全球董事长Jennifer Taubert表示，强生已经将增长目标聚焦在8个主要产品上，包括与BMS和做的抗血栓药物milvexian、治疗非小细胞肺癌的联合疗法amivantamab和lazertinib、用于治疗膀胱癌的TAR-200平台，同时，与南京传奇合作的Carvykti也被强生寄予厚望成为重磅炸弹。此外，强生还有14种新疗法的年收入有可能超过10亿美元，另外还有5种可能超过50亿美元。

对于安进来讲，生物类似药的销售也是一笔不菲的收入，其在一季度推出的阿达木单抗生物类似药卖了1.64亿美元。有意思的是，安进也是美国首个推出修美乐仿制药的公司，它早在2017年就与艾伯维签署了专利协议，帮助其相较于其他阿达木单抗生物类似药制造商整整早了半年，据悉，其他药企的阿达木单抗生物类似药要在今年7月份才能在美国市场上市。

值得注意的是，乌司奴单抗生物类似药在国内也是热门研发品种，华东医药入股公司荃信生物的生物类似药计划于今年三季度提交上市申请，最早可在2024年下半年实现商业化，是国内进展最快的乌司奴单抗生物类似药之一。石药集团巨石生物和百奥泰的乌司奴单抗生物类似药目前也在临床III期阶段。

此外，近两年也有多个大药企的“头牌”产品面临专利悬崖的风险。BMS曾在年报中预计，O药和阿哌沙班的专利将于2030年前到期，来那度胺的仿制药已经在欧洲上市，Teva已经在美国推出了来那度胺仿制药。来自印度的Natco Pharma、Sun Pharma、Zydus Cadila、Cipla和Dr.Reddy's Laboratories也在2022年推出了来那度胺的仿制药。根据BMS年报，Opdivo、Eliquis和Revlimid在2022年销售额分别为82.49亿美元、117.89亿美元和99.78亿美元，同比增长10%、10%和-22%。BMS/新基也曾针对Revlimid与印度仿制药企业Natco Pharma、Dr.Reddy's Laboratories达成专利协议。

有分析称，默沙东的K药可能于2028年面临专利到期。不过默沙东在给K药打造适应证“丛林”的同时也在寻找新的增长点，不仅在中国淘金ADC，近几年也一直在全球寻找ADC可收购标的。据悉，Keytruda去年全年狂揽209.37亿美元，Evaluate Pharma报告指出，K药预计将在2023年取代艾伯维的Humira，且有望2026年全球销售额达到243.2亿美元。

参考资料：https://www.fiercepharma.com/pharma/clocks-ticking-stelara-amgen-jj-ink-patent-settlement