高达10亿美元！中国生物制药F-star与武田签订许可协议（附2023年上半年双抗及多抗的交易汇总）

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高达10亿美元！中国生物制药F-star与武田签订许可协议（附2023年上半年双抗及多抗的交易汇总）: 产业资讯 凯莱英药闻 2023-07-07 2612

2023年7月6日，中国生物制药宣布，F-star与武田订立战略合作及许可协议，将利用F-star专有的全人Fcab™及四价mAb² ™平台，研究及开发用于癌症患者的新一代多特异性免疫疗法。

根据协议条款：F-star及武田将共同研究及开发针对未披露的免疫肿瘤学靶点的新型Fcab结构域。武田将获得全球范围内的独家许可，以研究、开发及商业化合作中产生的包含Fcab结构的抗体，而F-star将保留研究、开发及商业化包含若干其他Fcab结构的抗体的权利。

F-star将收到一笔未披露的预付款，以及合作期间的研究经费。倘于协议期间多个项目均达致所有的里程碑，F-star亦有资格获得未来潜在的开发及商业化里程碑付款，金额最高可达约10亿美元，另加许可产生的任何商业产品的潜在年度净销售额的专利使用费。

此项合作及许可协议是F-star与武田订立的第三份许可协议。第一份及第二份免疫肿瘤学双特异性抗体的许可协议已分别于2022年7月及2023年3月公布。

关于F-star与武田的历次合作

2022年7月，F-star首次与武田签订许可协议。根据协议条款，F-star将授予武田使用 F-star 专有的 Fcab 和mAb 2 平台，针对免疫肿瘤靶点的双特异性抗体进行研究、开发和商业化的全球独家特许权使用许可。武田将负责协议项下的所有研究、开发和商业化活动。F-star 将获得 100 万美元的预付款；倘若实现所有里程碑，F-star 将有资格获得高达约 4000 万美元的开发和商业化里程碑付款，以及年净销售额的特许权使用费。

另外，2023年3月，F-star与武田就一种新一代新型癌症免疫疗法双特异性抗体订立第2份许可协议。根据许可协议条款，F-star将收取许可使用费，授予武田全球独家授权，以采用F-star专有的Fcab及mAb2平台研究、开发及商业化一种针对癌症免疫疗法标靶的双特异性抗体。武田将负责该协议下的所有研究、开发及商业化活动。F-star将获得一笔预付许可费，并有权收取潜在未来开发及商业化里程碑付款，以及基于每年净销售额的许可使用费。

关于F-star

F-star为invoX Pharma旗下的一家临床阶段的生物医药公司，invoX是中国生物制药的全资附属公司。F-star致力于通过使用四价 (2+2) 双特异性抗体来实现疗法的范式转变，努力于未来攻克癌症及其他严重疾病。

（一）公司平台介绍

公司专有的平台是在天然抗体的Fc区创建两个不同抗原结合位点，称为 Fcab。产生的四价 (2+2) mAb2 双特异性抗体同时结合两种不同的抗原，通过crosslinking，clustering和conditionality三种方式实现安全、有效的免疫激活。Crosslinking：将两个不同的细胞或同一细胞上的两个受体结合在一起，以激活免疫系统。Clustering：受体聚集在细胞表面，以激活关键的免疫细胞途径。Conditionality：免疫细胞只有当受体同时被双抗结合时，才会被激活，旨在保证安全性。

引入Fcab抗原结合位点，不会干扰与Fc受体的结合。可以将突变引入Fcγ受体结合位点，以提供最佳的免疫激活，并具有理想的安全性；同时，将结合位点设计成Fc区域的能力，具有形成其他技术的潜力，如三特异性和Fc融合蛋白。

（二）公司管线介绍

F-star有四种位于临床阶段的第二代免疫肿瘤学疗法，重点包括靶向LAG-3和CD137的抗体。

1、FS118：是一种靶向PD-L1和LAG-3的双检查点抑制剂，旨在提供独特的药理学，通过双特异性活性驱动PD-L1依赖性LAG-3脱落和受体下调，为患者提供更持久的反应。

1期临床显示：FS118耐受性良好，没有与治疗相关的严重不良事件，也没有剂量限制性毒性，高达20mg / kg；目前，针对检查点抑制剂复发头颈癌患者的2期概念验证正在进行中。

除了在检查点复发头颈部患者中进行的概念验证试验外，一项针对非小细胞肺癌（NSCLC）和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的 CPI 初治 2 期研究正在进行中。

2、FS120：是同类首创的靶向OX40/CD137的双特异性抗体。临床前研究显示：细胞毒性CD8+和CD4+ T辅助细胞的双重激活和Tregs的重编程，导致抗肿瘤免疫反应；条件活性和Fcγ受体(Fcγ r)为零，提高了药物的安全性。目前正在进行的I期单药试验，以支持未来与KEYTRUDA的联用治疗研究。