2023年7月11日，百济神州宣布诺华退回TIGIT抗体全球权益。

近年来，国内创新药越来越多地获得国际认可，License-out的数量与合作金额都不断攀升。在这种背景下，因为格局变化与策略调整等原因，也有不少退货或拟转让现象发生。

以上统计的退货或拟转让清单中，情况各不相同。恒瑞医药的PD-1抗体授权给Incyte，后可能因为血管瘤副作用等问题被退货。Incyte转而引进Macrogenics的PD-1抗体，并最终在美国获批上市。

百济神州的PD-1抗体最早授权给Celgene，但随后Celgene被BMS收购，而BMS自己手握全球首个PD-1抗体：Opdivo。因此，在并购完成前，Celgene选择退还百济神州的PD-1抗体，并支付1.5亿美元分手费。其后，百济神州PD-1抗体二次授权给诺华，签订22亿美元合作协议。

TIGIT大热缘起于罗氏PD-L1+TIGIT二期临床数据积极，引发该靶点达成多项合作。百济神州的TIGIT即授权给诺华。不过，罗氏后续TIGIT抗体三期临床连续折戟，该靶点的前景变得模糊。今年ASCO会议上，罗氏PD-L1+VEGF+TIGIT治疗肝癌再次获得积极数据，给TIGIT抗体又带来新的信心。

礼来与信达为重要战略合作伙伴，PD-1合作从中国市场开始，后来扩展到引进海外权益。不过随着信达PD-1美国上市申请被拒，低价Fast Follow已经走不通，礼来选择放弃。EQRx则为这一背景最好的阐释，在发现这一策略行不通之后，选择放弃中国引进的多款Fast Follow产品，包括基石药业的PD-1抗体和PD-L1抗体、凌科药业的JAK1抑制剂，以及豪森药业的EGFR抑制剂阿美替尼（寻求转让）。

诺诚健华与Biogen的合作稍有不同，该合作仅涉及多发性硬化症这一单适应症，Biogen为便利而选择终止合作 (Terminate for Convenience)，诺诚健华仍坚信奥布替尼对于MS的潜力。

加科思的SHP2抑制剂授权给艾伯维，后者因为策略调整原因选择退回全球权益。

总结

说起创新药出海被退货，更经典的例子是邻居家的韩美，2015年的韩美无疑是授权出海最耀眼的那颗星，但故事的结局是5项重磅合作均以失败告终。韩美以一己之力“坑”苦了4家MNC，赛诺菲更是在一系列失败后彻底退出糖尿病领域新药研发。反观国内创新药出海，总体质量是比较高的，有限的几款退货产品，多因为策略调整，或者新靶点本身的风险释放，极少有药物设计或数据的问题。相信国产创新药，会越来越多受到国际认可，并通过临床验证在欧美上市，造福全球患者。