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“买同样的药,只要原先的零头”,31省份确定第八批集采落地时间
医改专题 中国医疗保障 2023-07-28 4055

截至7月25日,全国31个省( 直辖市、自治区)全部已确定第八批国采落地时间,落地时间均在7月31日前。记者通过向各地医保局证实,山西、甘肃天津、海南、山东、青海、江西、河南、西藏、河北、内蒙古、广西、辽宁、黑龙江上海等地已经落地执行。

“买同样的药,现在花的钱只要原先的零头”

江西省上饶市的王银(化名 ),是一名需要长期血液透析的患者。为了维持正常的血钙,避免血液透析造成的肾性骨营养不良,长期服用骨化三醇软胶囊。光该药一项每年就需支出2649.9元。

江西省医疗保障局相关负责人告诉记者,骨化三醇软胶囊在第八批带量采购后价格从每片3.63元降为0.65元,每年仅需474.5元,仅该一个药品费用就节省了2175.4元,降幅高达82%。

“买同样的药,现在花的钱只要原先的零头,减轻了自己家庭不小的压力。”王银说。

根据江西省医疗保障局向记者提供的数据显示,第八批国家组织药品集中带量采购中选结果于2023年7月1日零时起在江西省落地实施,共涉及39种药品,平均降价67.12%,最高降幅99.5%。截至目前,江西省有1480家医疗机构参与第八批国家组织药品集中带量采购,申报了采购需求。

来自河南郑州的曹妍(化名)患有严重的精神类疾病,经常失眠早醒、入睡困难、彻夜失眠。医生告诉他需要长期服用米氮平片达到半年以上。阜外华中心血管病医院药学部主管药师司唯告诉记者,“她一直在院内用药,第八批集采后米氮平片降价了,特别开心,这对于患者来说能够减轻很大的用药负担。”

在第八批集采之前,进口的米氮平片在医院价格每盒需100余元,集采之后每盒降至24.2元,降价幅度达70%以上,当天患者以24.2元的药价开出了药物。“以前能买盒药物的钱现在可以买四盒,集采之后我们能够买到这么便宜的药物,也不用经常来回跑了,希望连续用药之后自己能够尽快好起来。”曹妍告诉记者。

7月1日起,河南省范围内的第八批药品集采开始落地执行,现在一些比较常见的药品品种都实现了降价。

河南郑州市医疗保障局价采处处长李云杰向记者举例说,磷酸奥司他韦干混是剂在郑州集采落地后的价格为15.99元/盒,肝素类的药品那屈肝素钙注射液集采后的价格为156.8元/盒,依诺肝素钠注射液集采后的价格为36.68元/盒

此外,内蒙古、青海等多地医保局相关负责人均向记者透露,已经开始执行第八批集采药品价格,所有公立医院都必须按照集采的价格给患者售卖药品。例如经常使用的治疗甲型流感的磷酸奥司他韦干混是剂之前的价格在90多元,现在15元就能在当地买到医院买到了。

国家医疗保障局医药价格和招标采购专家组成员、中国药科大学国际医药商学院院长常峰告诉记者,随着第八批国采中选结果的落地执行,药品的价格回归到合理水平。例如,首次纳入集采的抗凝血、抗血栓的肝素类产品,以依诺肝素为例,从集采前的30元以上降至12-16元,作为临床上常用的急抢救用药,能够显著减轻患者的用药负担:治疗用型流感的磷酸奥司他韦干混县剂平均降价83%、治疗早产的阿托西班注射剂降幅80%、常用降压药氨氯地平阿托伐他汀钙片降幅48%等这将进一步扩大了常见病、慢性病患者的受益面。

“首先的是药品质量,其次是药品的价格”

实际上,患者在用药的过程中,首先是药品质量,其次是药品价格,第八批集采落地之后,一些患者常用的药品会实现大幅度的降价,医生应该根据患者的具体症状择优选择药物。”青海省药品采购中心相关负责人说。

集采落地执行后,医保部门曾联合卫生部门,委托首都医科大学宣武医院组织全国30余家大型三甲医院对前三批集采的37种药品进行了真实世界的临床等效性研究,结果证明集采中选的仿制药与原研药在安全性、有效性方面没有统计学差异。

常峰告诉记者,所有参与国家组织药品集中带量采购的药品均通过了质量和疗效一致性评价,通过一致性评价的仿制药品与原研药具有“同等质量同等疗效”,在临床上可替代原研药,保证了临床能够使用到高质量的国产仿制药集采后,患者使用原研药和通过一致性评价的仿制药的比例由集采前的50%提高到90%以上。

国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松认为,集采能够提高“群体用药质量”。一是集采品种通过一致性评价的药品占比从集采前的50%上升到90%,用上了质量更高的药品。“我们可以很骄傲地说,中国生产的仿制药总体上达到了世界先进的质量层次,中国的仿制药产业已经位居全球前列”;二是集采后药品价格下降,更多人可以用得起更好的药品,比如胰岛素集采后,三代胰岛素的用量和占比提升明显,二代胰岛素的用量和占比有明显下降;三是药品可及性提高,集采药品的总用量,集采后比集采前有较大提升,部分高值药品集采后用量是集采前的5倍甚至10倍,更多的患者用得起质优价宜的药品了。

此外,各部门应协同工作,保证集采药品的质量。药品监管部门将通过强化监督检育和产品抽检,加强全生命周期质量监管,确保集采中选药品降价不降质。常峰举例说,上海市药监部门对中选药品实行“批批检”,确保每批次药品的质量稳定等;同时医疗机构也应加强对集采中选药品的质量及临床用药安全的监管,鼓励临床监控不良反应事件并积极上报,持续保障用药质量水平。

而对于药品生产企业而言,在蒋昌松看来,集采会为他们带来两个影响:一是持续利好;二是短期利空,但总体形势向好。

蒋昌松举例说,2018年“4+7”城市集采试点是最早的国家组织带量采购项目,抗癌药品培美曲塞中选,其2018年销售额3千万,中选之后19年这款药品销售额6亿,20年销售12亿,21年销售14亿。该药物的生产企业四川汇宇2022年成功上市,成为四川省内江市的首个科创板上市企业,并且是西南地区科创板上市IPO募集资金第一和发行市值第一的科创板药企。正大天晴积极支持集采事业,乙肝用药恩替卡韦降价超过90%中选,这家公司从2019年起,连续五年进入全球制药企业前50名榜单。

蒋昌松认为,企业应对集采有两个发展趋势:一是创新升级,去做专利药获取超额利润,做难仿药,降低市场竞争,从上市药企的研发支出占比逐年提升就可以看出来这趋势;二是规模化提高集中度、集约化降低成本、原料制剂一体化,国际化。

集采落地执行效果,关键看供应保障

能不能在包括村卫生室等最基层的医疗卫生机构开到质优价宜的集采中选药品,对于患者是一件非常重要的事情。在蒋昌松看来,本次集采重在集采落地执行效果,特别是在供应保障方面。

蒋昌松曾到全国一些村里的调研,发现工作总体上还有提高空间,但也已经涌现出很多好的做法和案例。例如,河南的安阳“集采药品进乡村”实现全覆盖,安阳市配备售采药品的村卫生室有3103家,平均采购药品20种,最多的有50余种。安阳市所有么镇实现集采药品全覆盖。内蒙乌海的“集采药品进药店”快速推进,纳入首批81家门店。

山东淄博等地成功经验的基础上,准备在全省范围内,以市为单位开展“集采药品进基层”活动,每个市避选不少于100种集采药品,开展进药店、进村卫生室、进民营医院的集采药品进基层活动。

此外,由于急抢救用药和短缺药品在临床使用中的特殊性,一旦出现药品断供,可能会严重影响患者用药、危及生命健康。常峰告诉记者,第八批国家集采针对气甲环酸注射剂型、丙戊酸钠注射剂等5个急抢救用药和短缺药品,探索“一主双备”的供应模式。保障和稳定临床急抢救、易短缺药品的市场供应和用药需求,能够增强供应链韧性,减少断供情况的发生。

所谓“一主双备”的供应模式,也即供企业不能及时供应,备供企业会立马供应,完全是为了保障市场供应、更好地满足临床需要。而备供企业,也是一种中选的身份,它在中选、使用、回款等方面,都比非中选产品有优势,完全可以按照中选价格,直接在备供地区挂网供应销售。此外,第二备选由各省医保部门进行选择,能够结合本省实际的用药需求和特点选择合适的备选企业,进一步保障临床供应。

"第八批集采落地之后,一般不会出现药品断供的情况,因为生产企业、配送企业、医疗机构它们三方之间已经签署了三方协议,具体协议的执行需要医院及时跟进,另外建议公立医院优先选择集采内的药品。”内蒙古自治区医疗保障局招采处相关负责人也向记者证实。

司唯建议,首先,一定要保证中选药品优先使用,因为集采中选的药品都是通过国家一致性评价的药品,它们和原研药品具有相同的优势,同时集采之后价格大幅回落,能够满足一些用药负担较重的患者,其次,患者在医院用药的时候可以根据用药需求和医生询问集采中标的药品,让集采成果真正落地。

此外,“非中选产品不得一刀切’地简单停用”,江西省医疗保障局相关负责告诉记者,在优先采购使用中选产品的前提下,医疗机构可以根据临床需要,采购价格适宜的非中选产品,应优先采购使用中选产品,在采购周期内完成约定采购量,合理采购非中选产品。群众确需的非中选产品,及时与医疗机构反馈诉求,医疗机构应保障群众的合理用药需求,处理好群众诉求和合理用药的关系,确保非中选产品的供应。