2023年11月6日，第九批国家组织药品集中带量采购在上海产生拟中选结果。此次集采有41种药品采购成功，拟中选药品平均降价58%。其中注射剂最多（约占一半），拟中选品种平均降幅70%，葡萄糖酸钙氯化钠注射液、地塞米松磷酸钠注射液、缩宫素注射液降价幅度更是超过95%以上。

（1）应采尽采，注射剂集采将进入常态化

预计到2025年药品集中带量采购品种需超过500个，还将有近200个品种将陆续纳入集采。集采加速扩面，口服溶液、口崩片、颗粒剂、滴眼剂等多种剂型被纳入，“应采尽采”。药品覆盖面逐批加大，化药注射剂集采将进入常态化，注射剂高度依赖院内市场，相关品种中标与否，将对某一品种的市场格局产生深远影响，因此成为企业必争之地。

（2）以价代量、以量换价效果越来越显著。

由于中选品种以价代量效果显著，中选品种销售额下降明显，导致对整个仿制药市场销售规模的冲击较大，仿制药市场整体转向低毛利的竞争格局。以往九批带量采购药品的平均降幅来看，降幅均在50%左右，注射剂的降幅更是超过70%，在集采规则的不断优化下，随着各批次最多中选企业数的增加，虽然企业中选成功率也在提升，集采的竞争已经越来越激烈，每家中选企业能占的市场份额实际上也在缩小。

（3）国采规则越来越完善

从竞争厂家数看，随着集采的推行，拟中选的企业也越来越多，从第四批国采开始，基本稳定在全国参与，最多允许10家企业中选。第九批集采更是基本堵死围标、串标一系列行为。国采常态化下，“量”的执行成为关键，集采报量、采购、使用等情况被强化，更多高价非中选产品的价格也逐渐回归合理水平。

（4）企业研发立项困局如何突围

未来的仿制药竞争格局，如果产品进入集采入围的企业越少，往往机会越大。一旦超过10家，甚至20家同时具有集采入选资格，企业间的“厮杀”、比拼价格的惨烈程度可想而知。例如：

维生素B6注射液

目前仅杭州民生申报一致性评价（未被批准），经笔者从各方面信息了解，推测目前在研的厂家可能超过30家，虽然该产品每年全国医院终端有10多亿的市场规模，但是目前市场中标价仅1-2元/支，再经过集采降价，最终能有多少赢家，利润能否抵消企业的研发投入也尚未可知。

盐酸尼卡地平注射液

药融云显示该品种2022年全国医院终端销售额为4.76亿元，原研企业为安斯泰来，已进口到国内，目前已申报仿制的企业有3家，但经笔者从参比制剂供应商、原料药供应商、对照品供应商等各方面信息了解，推测目前在研的不少于20家，未来的集采很有可能是15家以上参与竞争格局，按照入围至少10家，以及注射剂平均超过70%的降价比例看，每家入围企业的年度销售额就几百万，利润有多少还尚未可知，可以说是“前途未卜”。类似的品种还有很多，例如：

盐酸纳美芬注射液

根据参比杂对的采购信息、包材相容性及刺激性外围实验等碎片化信息的大数据整合技术，推测目前在研的厂家已经超过18家，而且其中70%会在3个月内扎堆申报，未来预计将有20~30家参与集采竞争。

艾普拉唑肠溶片及注射剂

药融云显示2个剂型2022年全国医院终端有30亿的销售额，目前国内关注该产品的企业也非常多，笔者认为最终可能将有超过20家的企业进行仿制，入围集采不会少于15家。

泊沙康唑口服混悬液

药融云显示2022年全国医院终端销售额为4.36 亿元，虽然目前口服混悬液仅2家申报，其中1家批准，但是该产品的另外两个剂型，注射剂和肠溶片分别均有10家以上进行仿制申报，预计口服混悬液最终的竞争企业数量也不会少于10家。

以上这些产品具有同一类特点，市场销售额尚可，但是已申报以及潜在申报的企业太多，最终进行集采竞争的数量超过10家，甚至20家，竞争非常残酷。这对于企业而言，研发立项往往变的越来越重要，立项什么产品，什么时候立项，预计的市场格局如何等这些因素考验着每家企业的管理层、决策者。

在集采进入后半程，并越来越深入的情况下，仿制药利润的天平在集采制度下失衡，不少药企叫苦不迭的同时，被迫进行创新转型和产品结构调整。同时，如果参与仿制药集采，企业也是基于对自身的把控和思考，其实报价不仅仅是检验领导者的智慧和胆识，实质上考验的是企业的运营成本，或者说是综合实力，能不能降得起、玩得转，产能大管理科学的企业，成本优势就会明显。换种说法，也就是产能小或者是单纯的MAH企业，无原料药优势的企业在成本方面的劣势会越来越大，仿制药可能也是强者恒强的趋势。