来源：新浪医药  2017-06-13

印度政府拯救本地制药产业：提高API成产能力

印度对中国制药原材料的依赖已经威胁了该国的健康产业，促使政府采取应对措施。

根据印度议会的最新统计，2015年，印度从中国进口的制药原材料（API）或原料药总价值达到22.2亿美元，比前一年增加5%。

印度生产药物量占到全球制药总量的三分之一，多数为仿制药，有300家大型公司和超过10000家中小型公司在该国生产药物。但其中仅有四分之一生产API，而多数（约77%）生产制剂。

制药专家Ramesh Adige曾在印度一家国际制药公司Ranbaxy Laboratories担任执行董事，他表示“印度很多API和中间药生产厂都倒闭了，中国成为全球API工业的主要生产商，原因在于：中国具有API和中间原料大规模生产的能力。中国进口更便宜，且该产业得到中国政府的高度补贴。”

波士顿咨询和印度工业联合会（CII）的一项研究表示，API和高级中间药物进口总额的复合年增长率（CAGR）达18%，从2004年的8亿美元增加到2013年的34亿美元。所有进口产品中，中国生产产品比例超过80%。

中国原料药批发的竞争优势导致对其依赖性增加。中国的原材料价格相对低廉；微小的利润率使得印度本地制造商难以与之竞争。

采用来自中国的更加便宜的进口原材料后，当地制药厂家的运行成本降低，但从单一国家进口原料药使得印度对于中国的原料药产生依赖。换言之，如果任何情况导致中国API生产出现问题，将导致印度药物生产停滞，13亿人的健康安全面临风险。

Adige解释称：“比如北京2008年奥运会期间就发生了这样的问题，中国为减少环境污染，关停了很多API生产厂。这就导致一些原料药的价格陡增约20%，这些原料药仅能从中国进口。一些原料药没有其他供应选择，中国处在近乎垄断的地位。

因此，印度制药公司在行业间处在不利地位，他们正在呼吁政府采取立即行动。

Adige认为，“印度政府应该学习中国政府，对API生产单位给与财政支持，采取货币干预措施，如降低利率制度，对污水处理发出补贴，兴建大型API生产园区和经济特区。公共卫生至关重要，应当通过预算机制驱动其发展。利润不应该成为唯一驱动力。”

2015年十二月份在新德里举行的制药和医疗器械大会上，印度化学和肥料部部长Ananth Kumar表示，政府将为原料药、制药公司和医疗器械公司设立园区，提供可负担和可支配的土地和公共设施，将生产成本降低三分之一。

政府还设立了由前卫生大臣Katoch为首的委员会，设计原料药制药产业的基本框架。

化工和化肥部的一位官员表示，“该委员会已经提交建议。在审查和提议完成后，政府将考虑提供援助，为三个未开发的原料药和API产业园提供公共最基本设施方面的支持，每个园区计划给与20亿INR支持（约合3千万美元）。”

该政策受到业界的热烈欢迎，但如何及时实施该政策才是真正面临的挑战。

“印度政府已经意识到，当前的情况将对国家安全造成影响。健康安全对于任何国家来说都至关重要，”Adige表示，“这一主题在过去四年中已经在最高政府进行讨论。当前我们需要对该政策作出迅速推广。”

“印度的公共部门单位在原料药生产领域也应该鼓励和资助先进中间体生产，如硫氰酸红霉素，7-ACA（7-氨基头孢烷酸，用于制造抗生素青霉素），甲基联苯（4-甲基-2-氰基联苯，用于制造抗高血压药）。”

麦肯锡的一项研究报告显示，该国的制药部门在2005和2012美元的价值分别为60亿美元和180亿美元，预计到2020年将增加到450亿美元。