单日股价涨幅177%,成交额美股中排名前200;近五个交易日以来涨幅近200%;过去一年以来股价更是狂飙441%。这家名为EyePoint的公司有何魔力?
12月4日,Eyepoint宣布EYP-1901治疗湿性AMD的二期临床DAVIO 2达到所有主要终点和次要终点。
消息公布后,EyePoint 股价单日大涨177%。EYP-1901 II期临床试验的成功也“带飞”了A股多支眼科概念股。兴齐眼药大涨超12%,股价再创历史新高。贝达药业盘中一度涨超9%,荣昌生物、华厦眼科、普瑞眼科等跟涨。EyePoint是一家美国眼科制药企业,成立于2000年,翻看其发展史,与中国的创新药公司渊源颇深。
头对头阿柏西普不落下风
当前,眼科抗VEGF药物市场由阿柏西普主导,从EyePoint公布的DAVIO 2临床试验结果来看,相比对照组(阿柏西普):
两个EYP-1901队列都显示出BCVA与阿柏西普对照组的统计学非劣效变化,在混合六个月终点,2mg和3mg剂量的数值差异分别仅为-0.3和-0.4。
继续保持积极的安全性,没有与EYP-1901相关的眼部或全身 SAE。
两种EYP-1901剂量均达到关键的次要终点。其中包括治疗负担减轻80%以上,近三分之二的眼睛在六个月内无需补充注射。
湿性年龄相关性黄斑变性 (w-AMD)是一种潜在致盲性疾病,是60岁及以上人群致盲的首要原因,患者通常需要每月进行一次眼部注射治疗。阿柏西普是抗VEGF药物赛道“难以逾越”的大山,因此当前众多抗VEGF疗法在眼科疾病治疗领域,更多地围绕给药周期进行探索,如罗氏的VEGF/Ang2双抗,给药周期可以达到4个月。EYP-1901是将伏罗尼布与EyePoint公司独特缓释技术相结合开发的全新玻璃体内植入剂。Durasert技术是一种已批准上市的玻璃体内给药系统,它将另一种药物注射进入玻璃体内后缓释。伏罗尼布和Durasert技术结合后,形成了这种新的治疗方案。据悉,EYP-1901通过缓释给药技术,可以使伏罗尼布以一种可控和可耐受的方式持续地在眼部释放,延长注射治疗周期,提高患者治疗依从性,并最终改善患者临床效果。该药可在门诊办公室注射治疗,且该药可生物降解,实现至少6个月的药物释放。EyePoint表示,DAVIO 2临床试验的数据将支持EYP-1901治疗湿性AMD项目推进至III期关键试验,其预计将于2024年下半年启动。值得注意的是,全球范围内抗VEGF类眼科药物中,尚无EYP-1901同类小分子植入剂品种获批上市。
贝达拥有中国权益
贝达药业控股子公司Equinox Sciences此前与EyePoint公司签订协议,独家授权后者在大中华地区以外开发贝达药业多靶点酪氨酸激酶抑制剂伏罗尼布用于所有局部给药的眼科适应证。
伏罗尼布是贝达药业具有全新化学结构的的新一代多靶点酪氨酸激酶血管内皮生长因子受体(VEGFR)/ 血小板衍化生长因子受体(PDGFR)抑制剂,可抑制肿瘤血管生成及生长,可用于治疗病理性血管生成性疾病,今年6月获批在中国用于治疗晚期肾细胞癌患者。双方的合作不止于此。贝达在2022年与EyePoint签订合作协议,贝达将在大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)独家开发和销售EYP-1901,EyePoint公司负责EYP-1901全球其他地区的商业开发。目前,EYP-1901也已经在中国开展了相关临床试验。今年7月,贝达与EyePoint 共同申报的1类新药EYP-1901玻璃体内植入剂获得临床试验默示许可,拟用于治疗病理性近视脉络膜新生血管(pmCNV)。公开资料显示,pmCNV为病理性近视最严重的并发症之一。EYP-1901通过抑制VEGFR(VEGFR1、2、3)、PDGFR的功能,进而抑制眼部新生血管的形成,降低血管的通透性,减少血管渗漏,为临床治疗pmCNV开辟了一条崭新的途径。
欧康维视早早入局
2018年11月和2020年1月,欧康维视曾与EyePoint订立独家许可协议。据此,EyePoint分别授予欧康维视于大中华地区进口、开发及商业化OT-401(YUTIQ)及OT-502 (DEXYCU)的独家权利。
YUTIQ和DEXYCU已进入商业化的产品。其中,DEXYCU在FDA获批准用于治疗白内障术后炎症适应证的眼内药物;YUTIQ用于非传染性后段葡萄膜炎的治疗。欧康维视与EyePoint的合作已经从产品“晋级”到了股权投资层面。2021年1月,欧康维视对EyePoint进行了1570万美元的股权投资,欧康维视持有EyePoint在外股份总数的约16.6%。而余下EyePoint发行在外股份由独立第三方持有。完成交易后,欧康维视的CEO刘晔被任命为EyePoint董事会成员。欧康维视此前表示,借由这次投资,将扩大欧康维视紧抓EyePoint创新管线的未来授权机遇及维持对若干药物资产或候选药物的临床开发及商业化需求的持续供应的能力。此外,还将帮助公司透过EyePoint于美国研发创新药物方面的专业知识把握药物发现阶段的新机遇,并维持临床研发及商业化的增长。EyePoint公布临床试验结果后,今日欧康维视盘中上涨5.33%。