根据美国国会预算办公室估计,由于《通胀削减法案》(IRA)的规定,制药商将提高价格并为新药提供更大的回扣,这将导致净价变化不大,但会加剧标价与药品实际成本之间的差距。
国会预算办公室(CBO)主任 Phillip Swagel 在 12 月 21 日致众议院预算委员会主席的信中回应了立法者有关提供更多 CBO 如何评估 IRA 影响的信息的要求。
CBO 表示,预计进入市场的药品标价将会上涨,以应对 IRA 的通胀回扣条款以及医疗保险药品价格谈判条款。Swagel 表示,“尽管如此,CBO 预计,扣除回扣和折扣后,商业和医疗保险 D 部分市场的药品价格只会受到这些较高标价的轻微影响。这是因为制药商将提高回扣,以抵消标价的上涨,并维持净价,以最大限度地提高这些细分市场的收入。”
CBO 估计,IRA 的价格谈判条款将降低政府老年医保保险(Medicare)支付的平均药价,并将预算赤字在 2031 年减少 250 亿美元。预计到 2031 年,Medicare D 部分药品的平均价格将降低 8%,而经过谈判的 B 部分的药价将降低 9%。
国会预算办公室还研究了 IRA 如何影响其它生物制药行业动态,包括:
风险投资资金:IRA 的批评者表示,这将减少开发新药的动力。但 CBO 利用数据公司 Crunchbase 的数据表示,尚未看到此类迹象。“尽管投资额每个月都有所不同,但目前没有证据表明 2022 年 8 月之后或在法律颁布之前的一段时间内流向制药公司的风险资本比例出现系统性下降。”
新药批准:FDA 此前曾估计,在未来 30 年中,由于 IRA 的实施,预计在这段时间内上市的 1300 种新药将减少 13 种。
仿制药和生物类似药的竞争:国会预算办公室预计,一些被选中进行价格谈判的药物可能永远不会降价,因为仿制药或生物类似药在谈判价格生效之前就会进入市场。CBO 的估计还包括预计“CMS 将根据药物的活性成分而不是其商品名称或批准日期来协商药品价格;实际上,这就是 CMS 迄今为止进行谈判的方式”。
对药品销售的影响:信中还指出,CBO 预计新药销售收入将下降 1% 至 3%。CBO 做出这一估计时考虑到制药商可以调整其它药品的价格以抵消价格谈判条款,而谈判价格只有在药品上市约十年后才会生效,而且谈判仅适用医疗保险计划中的药物。