1月4日,安锐生物(Allorion)宣布与Avenzo Therapeutics达成转让协议,后者将获得安锐生物自主研发的一款潜在的同类最佳的细胞周期蛋白依赖性激酶2(CDK2)选择性抑制剂ARTS-021(AVZO-021)全球(除大中华区)开发和商业化权益,以及一个将于2025年初提交IND的临床前项目的独家选择权。
根据协议条款,安锐生物将获得4000万美元的首付款,额外研发里程碑和商业化里程碑的付款,以及销售额的分级特许权使用费,两个项目的潜在付款总额将会超过10亿美元。
CDK2因其在CCNE1扩增型癌症和CDK4/6抑制剂耐药型乳腺癌中表现出治疗潜力而成为具有广阔市场前景的靶点。安锐生物自主研发的ARTS-021在临床前研究中显示高度激酶选择性、良好药代动力学特性和潜在的最佳临床前药效。ARTS-021对CDK2表现出纳摩尔级的抑制活性,并保留对其他CDK蛋白特别是CDK1这一毒性关键驱动因素的高选择性。在体内异种移植模型实验中,无论是单独使用还是与CDK4/6抑制剂联合使用,ARTS-021均表现出显著疗效。
ARTS-021目前正在美国多中心进行I期临床试验,用于治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌和其他晚期实体瘤。安锐生物于2023年10月在第35届国际分子靶向与癌症治疗大会上披露临床前研究数据。
值得注意的是,1月2日,安锐生物刚将靶向EGFR L858R突变的临床前小分子变构抑制剂全球权益授予阿斯利康。安锐生物将因此获得高达4000万美元的预付款和近期付款,和超5亿美元基于合作项目取得的研发里程碑和商业化里程碑付款,以及全球净销售额的分级特许权使用费。