全国政协常委、中国科学院院士葛均波心系国之大者、情牵民之关切，一直在为营造更好的医学创新环境而奔走呼吁。他认为，医药创新应该有一个完整的创新链，应多研发民众用得起的医疗器械和更好更便宜的药品。在2024年两会期间，他带来多份建议，都与医疗领域的体系创新相关。

「创新药如何定价是一个经济学和科学问题，创新药的价值评估必须依托专业和科学的理论研究。」葛均波呼吁加快医保体系创新。在医疗器械创新方面，他还建议，建立卓越医学工程师培养体系，重视医学工程师的源头培养，建立多元化的经费资助渠道。

对采购创新药放开考核指标限制

鼓励三甲医院率先采购创新药

目前，国家医保药品目录中的国谈药品种已达430个，这背后体现的是中国创新药产业的跨越式发展。

创新药从开发、申报、审评、审批到上市后应用，涉及多个环节。2011年以来我国批准上市新药510个品种。据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《2023年度药品审评报告》显示，2023年CDE共批准40款1类新药上市，较2022年同比上涨81%（22款），创下近年新高。

目前在研的生物医药管线占全球35%。近三年，有11个新药在美国批准上市，跨国公司购买国内创新药企业的研发项目每年30多起。

但另一方面，目前生物医药产业正遭遇资本「寒冬」。据医药魔方数据，中国创新药一级市场融资金额2020年为869亿元、2021年为877亿元，2022年下降到433亿元，比上年下降50%；2023年降为309亿元，比上年又下降29%；两年累计下降65%。生物医药板块股价大幅度下跌，二级市场融资面临严重困难。

截至2022年数据显示，全国3000多家三甲医院，近五年仅10%左右采购了医保目录内的创新药。近期，部分地区出台鼓励创新药入院政策，但支持力度参差不齐。（见报道《加速国谈药进院 药事会召开时限明确！》）

四川省政协委员、成都中医药大学医学技术学院副院长陈胡兰在调研期间，就近年在川转化、成功上市，并通过国谈进入医保目录的两个创新药品种，随机选取省属医院三家、市属医院三家，调研其进入公立医院情况，发现只有一家省级医院将创新药通过审核进院，其余医院均因各种原因未让本地创新药进入医院。

创新药研发难度大、周期长、投入高。数据显示，2022年，全球研发投入前十的药企研发占收入比例均在11%-25%；同期，我国百济神州、君实生物、百奥泰等药企的研发占收入比例均超过100%，呈现入不敷出、不堪重负的状态。

一直以来，医药界都在寻找创新研发与医药费用负担的平衡点。医保作为本土最大的支付方，是大多数创新药现实支付的土壤。

国内创新药企处于市场和价格的两难境地，面临医保准入和医院准入的双重压力：一方面要在海外推进临床试验并实现全球化上市、与进口产品价格比拼，另一方面，未进入医保目录意味着失去大量市场份额，而通过医保谈判进入目录又会面临大幅降价。

数据显示，2023年底谈判成功23个创新药平均降价57.3%。与此同时，近期，和黄药业和君实生物在美国上市的创新药价格比国内分别高出30倍和20倍。

葛均波表示，创新药进入医保目录后还要经历医院内部药事委员会审查。医保支付总额限制、「药/耗占比」及「医疗服务收入占比」考核、药品品规限制、药品零差率政策和创新药用量少储运成本高等因素，极大地影响了医院采购创新药的积极性。

种种压力叠加下，企业持续创新的动力受到较大影响。针对创新药近年来面临的困难，葛均波建议，加快《医疗保障法》立法进程，建立适应我国国情的前瞻性医保制度体系，为推进医保平等给付、提高医保支付效率、营造公平竞争环境、建立科学决策体系、加强医保基金使用监管等提供法律支撑。

葛均波建议，打通创新药入院「最后一公里」，优化医疗机构考核规则，在制度层面建立创新药快速审批入院绿色通道，对采购创新药放开药品品规、「药/耗占比」等考核指标限制，通过考核奖励鼓励三甲医院率先采购创新药。

提升医保决策专业性和科学性

将创新药谈判由一年一评

调整为随时申报

葛均波在《关于加快医保体系创新，助力生物医药产业更高质量发展的建议》中呼吁，提升医保决策专业性和科学性，健全医保谈判组织体系。

葛均波强调，创新药如何定价是一个经济学和科学问题，创新药的价值评估必须依托专业和科学的理论研究。

目前，医保谈判的评审专家主要为随机抽取，尚未建立常态化、专业化的评估机构和队伍。而教育部2023年底首次设立「药物经济与管理」专业，体系性的学科建设和人才培养尚处于起步阶段。

对此，他建议提升医保决策专业性和科学性，健全医保谈判组织体系，组建专业评审委员会，加强评审专家库建设，明确入库专家资质和条件，发挥行业协会等社会组织和第三方机构在行业研究分析等方面的优势。

葛均波建议将创新药谈判由一年一评调整为随时申报，缩短患者获取时间。加强「药物经济与管理」学科建设、药物经济学领域理论研究和复合型高端人才培养，加强医保人才队伍的专业培训，提升医保谈判价值评估能力。

引导更多社会资本投入生物医药产业

减少谈判降价

对企业利润和研发经费的影响

2000年以前，我国新药研发以大学、研究所为主，企业只是受让产品，2008年后，在新药创制国家重大专项和新药审评审批改革推动下，国内企业逐步发展成为创新主体，2023年一年就有70多个1类新药提出上市申请，呈现良好势头。

2023年，多款国产创新药在欧美获批上市，并取得海外销售的显著增长，2024年开年以来，又有多款国产在研创新药的国际权益被跨国药企看中买下。国产创新药在国际医药市场上大放异彩的同时，创新药企也面临着一些现实的经营压力。

上海市政协委员、上海医药集团股份有限公司中央研究院副院长夏广新曾表示，从趋势上来讲，国内创新药行业正在从跟踪创新或模仿创新转向原始创新，前者指跟随国外大潮研发创新药、投入相对可控，后者则是从新靶点、新机制起就自主研发、风险更大、投入更高，「都叫创新药，但是处于两个不同的阶段」，而创新药的定价应该更加符合市场规律。

可近年来，我国生物医药行业投资缩水明显。我国创新药一级市场融资金额从2020年869亿元下降至2023年309亿元，降幅达65%，而美国生物医药领域早期风投和私募募资已从2018-2019年的162亿美元增至2020-2021年的212亿美元，并呈持续上升趋势。

葛均波认为，尽管我国近年上市创新药和海外授权项目众多，但这大多是五年前风险投资的成果，投资大幅度下降，必将导致未来几年创新成果减少。

葛均波提到了即将出台的新上市化学药品首发价格形成机制。他认为，该机制有助于加大对创新药的倾斜力度和灵活性。他还呼吁给予创新药企业更大力度研发、财税及产业扶持，完善创新药研发投资风险补偿机制，通过稳定预期引导更多社会资本投入，减少谈判降价对企业利润和研发经费的影响。

2024年1月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《浦东新区综合改革试点实施方案（2023－2027年）》（简称「方案」），提出建立生物医药协同创新机制，推动医疗机构、高校、科研院所加强临床科研合作，依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展。上述方案内容紧扣创新药价格问题，意味着未来国产创新药的价值在价格层面或将得到更好的体现，这是一个让业界充满期待的改革方向。

如何解决医学工程师们在医疗机构中

获得感、认同感和价值感偏低？

在医疗器械创新方面，葛均波带来《关于卓越医学工程师体系建设的建议》。葛均波通过对医疗创新成果转化案例的调研，发现卓越医学工程师培养存在以下问题：

一是高校工程师人才培养与医疗机构创新产品研发相脱节。

实验室的研究内容与医疗机构创新产品实际开发环境差距较大，高校工程师一般需要经过2年及以上的医学培训才能真正投入创新药械的研发，显著延长了卓越医学工程师的培养周期。

二是缺乏重视医学工程师的源头培养。

无法实现医学工程系列人才培养的延续性，人才粘性偏低。同时，大部分高校工程类学生在博士毕业后才进入医疗机构，对于科研思维已有一定的固化，不利于学科间的深度融合。

三是医学工程人才评价体系和资助体系尚待完善。

医学工程师们在医疗机构中的「获得感」、「认同感」和「价值感」偏低；且医疗创新产品最终将应用于患者，因此其研究开发，具有耗时长、高风险和高投入的特点，而目前对于工程类人才的培养仍以国家投入为主，无法支撑长期人才培养的投入。

基于此，葛均波提出以下建议以期破解这些壁垒。

首先，形成「强强联合」的学习场景交叉合作模式，加快推进高端医疗装备研发。建议将高校国家及省部级工程类重点实验室与医疗机构优势学科相结合，以高端医疗装备研发为导向，形成强强联合的「学-研」融合模式。

其次，提升合作模式灵活性，注重医学工程师源头培育。建议以「工作室」或「联合实验室」等模式，形成源头人才交叉培养。以「工作室」或「联合实验室」模式合作，可以形成阶梯式的医工交叉人才团队，实现复合型人才的「传帮带」效应，也可以伴随高端医疗装备研发的全流程，形成复合型研发人员的「接力棒」模式，符合高端医疗装备的研发特征。

再次，建立卓越医学工程师培养的「双导师」制度。

另外，葛均波还建议建立多元化的经费资助渠道，保障研发的长久性和可持续性。建议建立「产-学-研-医」多元化的经费资助渠道，建立卓越医学工程师「工作室」或「联合实验室」。以企业资金为主导，建立项目资金池，结合医疗装备研发的阶段性目标，以5年为一个周期，对研发人员进行考核，同时要创新人才评价体系，将资助经费用在研发的「刀刃上」。

同时，对于考核优秀的，建议采取滚动资助和优先职称晋升，让研发人员安心做「冷板凳」，直至高端医疗装备应用于临床。