细胞科技网讯：百时美施贵宝宣布其CAR-T疗法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel；liso-cel）获得FDA加速批准，用于治疗尝试过BTK药物和BCL2抑制剂的患者的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。这款细胞疗法是首款用于复发性或难治性CLL或SLL成人患者的CAR-T细胞疗法。

CLL是成人中最常见的一种白血病，该疾病的特征是反复复发。CLL会影响骨髓中的白细胞或淋巴细胞，骨髓中癌细胞的增殖会导致抗感染的能力降低，并扩散至血液，从而累及身体其他部位，包括淋巴结、肝脏和脾脏。SLL是一种非霍奇金淋巴瘤，主要影响影响免疫系统中B淋巴细胞。SLL与CLL有许多相似之处，但其肿瘤细胞多见于淋巴结中。

Breyanzi是一种靶向CD19抗原的自体CAR-T细胞疗法，具有明确的组成和4-1BB共刺激域。它于2021年2月获FDA批准，用于治疗接受过两种或以上系统治疗的复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。这款疗法的独特之处在于CAR-T疗法中CD8阳性和CD4阳性T细胞的比例得到控制，从而可以更好地控制细胞疗法的毒副作用。4-1BB信号结构域则增强了CAR-T细胞的扩增和持久性。

报道指出，该适应症是根据缓解率和缓解持续时间加速批准的。该适应症的进一步批准可能取决于确证性试验对临床疗效的验证结果。

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