5月15日,上海市药事所发布《关于优化本市药品挂网采购机制推动高效办成一件事的通知》(沪药事药品〔2024〕24号),对该市药品挂网采购机制进行优化。15个工作日内完成挂网,每周发布通过的品种挂网信息。
本通知自2024年5月20日起实施。《关于本市开展抗癌药专项集中采购的通知》(沪药事〔2018〕48号)、《关于开展本市基础输液类药品挂网采购有关事项的通知》(沪药事药品〔2021〕73号)、《关于公布本市定点药店药品价格管理操作办法的通知》(沪药事药品〔2021〕83号)自发文之日起同步作废。《关于进一步优化本市药品分类挂网全面议价采购有关事项的通知》(沪药事药品〔2022〕18号)与本通知内容不一致的,以本通知为准。
上海按分类挂网的思路,对各不同药品采取了相应的挂网方式及价格管理。总体而言,较高质量层次的药品可直接申请挂网,其他药品则根据价格现状相应进行管理,并设立红黄绿三色线进行议价监测,确保价格体系总体上保持合理。
“较高质量层次”的药品包括原研、参比制剂、创新药品、优先审评审批上市的药品、过评(含视同过评)仿制药,以及短缺药,这些药品可以直接申报挂网。
如果不是上述这些药品,如果有国家监测价也可直接申报挂网,如果没有监测价,则根据是否是医保品种,以及本品种在上海是否已经挂网,来锚定一个“最低价”来管控挂网价格。
分类挂网规则如下表所示:
对于议价,还是采用红黄绿三色线,并结合不同类型的药品来进行管理。绿线一般是同品种最低价;一般而言,超过一条黄线提醒就要引起企业重视,超过两条就会被议价锁定无法交易。红线就是高压线,议价锁定。
值得注意的是,过评(含视同通过)的仿制药,出现以下三种情况之一就触发黄线:
1.同品种同通用名药品最高采购价(不含原研/参比制剂);
2.同品种原研药品/参比制剂最高采购价的70%;
3.上一年度该品种加权平均采购价。
对未过评仿制药更严。原研或参比制剂最高价格的70%,或者上一年度的加权平均价格,看来是官方容忍仿制药的临界点。
各类药品的红黄绿三线规则如下表所示:
《通知》明确自企业提交药品申报资料无误后,15个工作日内完成挂网。原则上每周发布审核通过的药品挂网信息。