2024年12月4日，Merus宣布FDA批准其HER2/HER3双抗Zenocutuzumab上市，用于治疗NRG1+ 胰腺癌和非小细胞肺癌，商品名为Bizengri。

此次批准是基于eNRGy临床数据，30例NRG1+胰腺癌患者ORR为40%，DoR从3.7到16.6个月。64例NRG1+NSCLC，ORR为33%，mDoR为7.4个月。

Zenocutuzumab为全球首款HER2/HER3双抗。

最新的临床数据如下，疗效有所深化。

安全性数据如下。

Zenocutuzumab同时靶向HER2和HER3。

总结

两天前，Merus刚刚宣布将Zenocutuzumab的美国商业权益授权给Partner Therapeutics，目前内部核心管线为EGFR/LGR5双抗，处于三期临床阶段，已经在头颈癌中取得优异疗效。