昨夜，Relay Therapeutics 决定将一种针对罕见癌症的资产开发工作，交寄给韩国药企 Elevar Therapeutics。双方签署了价值高达5亿美元的许可协议，Relay Therapeutics将获得7500万美元的里程碑付款，以及高达4.25亿美元的潜在商业里程碑付款和特许权使用费。

根据该协议，Elevar 将获得一种用于治疗实体瘤的研究性口服小分子药物——lirafugratinib（RLY-4008）的全球独家开发和商业化权利。

Lirafugratinib 是一种成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）抑制剂，已在胆管癌（CCA）及其他FGFR2改变的实体瘤治疗中展现出潜力。

总部位于韩国的Elevar Therapeutics，将负责lirafugratinib的所有后续活动，包括新药批准（NDA）提交、以及该药物在全球范围内的商业化，特别是在FGFR2驱动的胆管癌（CCA）和其他FGFR2改变的实体瘤中的应用。

值得注意的是，lirafugratinib 已获得FDA的突破性疗法和孤儿药标签，这为其未来的开发和商业化提供了有力支持。

早在2023年10月，Relay Therapeutics 曾因《通货膨胀削减法案》的影响而暂停了在CCA中将lirafugratinib推向市场的计划。随着新数据的出现，显示该候选药物可能适用于罕见胆管癌以外的其他癌症，公司的策略发生了转变。

目前，lirafugratinib 正在全球范围内进行1/2期试验，研究对象为FGFR2突变肿瘤患者，包括FGFR2融合CCA的关键队列，该队列旨在支持加速批准并已完全入组。

Elevar Therapeutics 收购lirafugratinib，将使Relay Therapeutics 能够专注于PI3Kα，及明年启动的一项乳腺癌试验。在经历了两轮裁员、7月失去罗氏这个关键合作伙伴后，与韩国药企的这次交易交易，无疑将为Relay Therapeutics 带来一丝喘息的机会。

对Elevar Therapeutics 来说，也算是提供了一个宝贵的机会，通过开发和商业化lirafugratinib，在罕见癌症治疗领域取得突破。

英文链接：https://elevartherapeutics.com/2024/12/03/elevar-therapeutics-relay-therapeutics-licensing-agreement/