2024年12月31日，《评价胰岛素类药物药代和药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则》(以下简称“指导原则”)正式由国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布。此项成果是我国医药产业相关方主动发挥力量，为加快完善我国药品技术指导原则体系做出贡献的里程碑示例。

在指导原则的发起、立项和制定过程中，中国医药创新促进会糖尿病与代谢性疾病药物临床研究专业委员会(以下简称“糖尿病专委会”)发挥了重要作用。基于对患者临床需求和产业研发痛点的理解，在糖尿病专委会主任委员、北京大学人民医院纪立农教授和专委会委员、四川大学华西医院余叶蓉教授的牵头组织下，我会糖尿病专委会组织了一支由国内知名内分泌专家和药物研发专家组成的专家组，共同参与指导原则的撰写、研讨和修订工作，经CDE悉心指导并广泛征求社会意见后，指导原则最终在2024年最后一天得以正式发布。

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此次由我会专家建议发起的指导原则制定工作，彰显了CDE对产业意见的高度重视，和医药产业相关方在协助推动指导原则体系建设中发挥的积极作用。该项指导原则的发布将有助于提高我国糖尿病药物研发的质量和效率，加速新药上市进程，从而更好地满足广大患者的临床需求。

展望未来，中国医药创新促进会将继续秉承“创新、产业化、国际化”的宗旨，加强与监管机构的积极交流与密切合作，共同推动更多药物研发指导原则的制定和完善，为我国医药产业的持续发展和患者健康福祉作出贡献。