新药审批

信立泰 阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片

6月4日，信立泰宣布，中国首个ARB+噻嗪样利尿剂复方降压药物——复立安®(阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于治疗原发性高血压，为国产原研ARB/利尿剂类复方缓释制剂。

翰森制药 甲磺酸阿美替尼片

6月4日，翰森制药宣布，其创新药甲磺酸阿美替尼片(英国商品名：Aumseqa®)获英国药品与保健品监管局(MHRA)批准上市，Aumseqa®作为单药治疗适用于：成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)且具有激活的表皮生长因子受体(EGFR)突变的患者的一线治疗，以及成人局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的治疗。

药明巨诺 瑞基奥仑赛注射液

6月4日，药明巨诺宣布其自主开发的靶向CD19自体CAR-T细胞免疫治疗产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)获得中国澳门药物监督管理局批准上市。

智康弘义 注射用BC2027

6月4日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示，智康弘义1类新药注射用BC2027获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤。

信达生物 IBI363

6月5日，信达生物宣布其全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物(BTD)品种名单，拟定适应症为经含铂化疗及抗PD - 1/PD - L1免疫治疗失败的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。

和黄医药 信达生物呋喹替尼联合信迪利单抗

6月5日，和黄医药和信达生物联合宣布呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法用于治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性的肾细胞癌患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。

恒瑞医药 注射用瑞康曲妥珠单抗 枸橼酸钠血滤置换液

6月5日，恒瑞医药宣布其及子公司盛迪亚医药、盛迪医药注射用瑞康曲妥珠单抗、阿得贝利单抗注射液、苹果酸法米替尼胶囊联合开展用于治疗实体瘤的开放、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。

6月5日，恒瑞医药宣布其子公司盛迪医药枸橼酸钠血滤置换液获批上市，适应症为：本品可作为采用局部枸橼酸盐抗凝的连续性肾脏替代治疗(CRRT)的置换液。

齐鲁制药 注射用米卡芬净钠

6月6日，齐鲁制药宣布，其抗真菌药物注射用米卡芬净钠获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

研发进展

复星医药 XH-S004片

6月4日，复星医药宣布，其控股子公司星浩澎博1类新药XH-S004片用于治疗非囊纤维化支气管扩张症于中国境内(不包括港澳台地区)启动II期临床试验。

歌礼制药 抑制剂地尼法司他

6月4日，歌礼制药宣布，其同类首创(first-in-class)、每日一次口服小分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂地尼法司他(ASC40)治疗中重度寻常性痤疮的III期临床试验达到所有主要、关键次要及次要终点。

远大医药 CBT-001

6月4日，远大医药宣布，其用于治疗翼状胬肉的全球创新眼科药物CBT-001 (GPN00153)开展的国际多中心III期临床试验完成了全球中心全部患者入组。

其它/授权/合作

6月4日，上药控股与日健中外制药围绕骨骼健康产品正式达成战略合作，双方携手整合优势资源，实现研发专长与推广、渠道优势互补，共同为中国患者提供更高效更安全的健康解决方案。

6月5日，泽璟制药宣布与默克集团(Merck KGaA)达成合作协议，德国默克获得泽璟制药自主研发的注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)在中华人民共和国境内(为本协议之目的，不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区)的独家市场推广服务商。