新药审批

泽璟制药 注射用ZG005 联合注射用ZG006

6月17日，泽璟制药宣布，其注射用ZG005与注射用ZG006联合用于晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌的临床试验获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。

荣昌生物 泰它西普

6月17日，荣昌生物宣布，泰它西普(商品名：泰爱®)获得欧盟委员会(EC)授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD)，用于治疗重症肌无力。

海和药物 紫杉醇口服溶液

6月18日，海和药物宣布，紫杉醇口服溶液(柏瑞素®)已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的新适应症上市申请受理，本次申报上市的适应症为复发性或转移性HER2阴性乳腺癌。

恒瑞医药 HRS-1893 SHR2554

6月19日，恒瑞医药宣布其子公司山东盛迪医药申请的评价HRS-1893片治疗梗阻性肥厚型心肌病的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。

6月20日，恒瑞医药及其子公司盛迪亚生物、上海恒瑞医药、上海盛迪医药申请的开展SHR2554联合或不联合阿得贝利单抗或瑞拉芙普-α注射液(SHR-1701)联合或不联合瑞康曲妥珠单抗或SHR-A1904或SHR-A2102，或联合醋酸阿比特龙或二代AR抑制剂用于实体瘤的临床研究已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。

先声药业 盐酸达利雷生片

6月20日，先声药业宣布，其与瑞士Idorsia公司合作的抗失眠药科唯可®(通用名：盐酸达利雷生片)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者，且未被作为精神药品管制。

研发进展

信达生物 玛仕度肽

6月16日，信达生物宣布胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂玛仕度肽在中国患有中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)且肥胖(BMI≥28kg/m2)的受试者中完成首例受试者给药。

三叶草生物 SCB-1022 SCB-1033

6月17日，三叶草生物宣布，用于评估基于该公司Trimer-Tag (蛋白质三聚体化)疫苗研发平台开发的呼吸道联合疫苗候选产品SCB-1022(RSV+hMPV)与SCB-1033(RSV+hMPV+PIV3)(Pre-F 三聚体亚单位疫苗抗原)已完成首批受试者入组，正式启动1期临床试验。

歌礼制药 ASC50

6月18日，歌礼制药宣布，其自主研发的口服小分子白细胞介素-17(IL-17)靶向抑制剂ASC50在美国进行的随机、双盲和安慰剂对照的I期临床试验已完成首批健康受试者给药，该试验旨在评估ASC50治疗银屑病的安全性、耐受性和初步疗效。

君实生物 JS207

6月19日，君实生物宣布，其自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体JS207的抗肿瘤作用机制及临床前研究结果在国际知名学术期刊Frontiers in Immunology上发表，结果表明，JS207能够高亲和力结合PD-1和VEGFA，展示出了与同类药物相当或更优的抗原亲和力、免疫活化及血管增殖调控作用，在多种肿瘤模型中表现出强劲的抗肿瘤活性，同时具有良好的耐受性和热稳定性，是一款极具潜力的新型抗肿瘤药物。

基石药业 舒格利单抗

6月19日，基石药业宣布，舒格利单抗联合含铂化疗一线治疗鳞状和非鳞状IV期非小细胞肺癌(NSCLC)(非致癌基因驱动型)的III期临床研究(GEMSTONE-302)长期生存数据，发表于国际顶级综合性医学期刊The Lancet Oncology(《柳叶刀·肿瘤学》)。研究结果显示，舒格利单抗组的中位OS延长至25.2个月，在不同肿瘤组织学类型和PD-L1表达水平的患者亚组中，舒格利单抗组均展现出持续的PFS和OS获益，实现了舒格利单抗获益证据链的完整构建，进一步彰显其临床价值。

上市/合作

6月16日，复星医药与梯瓦共同宣布，双方通过各自的子公司，就在研药物抗PD1-IL2 ATTENUKINE™疗法TEV-56278的开发达成战略合作。梯瓦自主研发的ATTENUKINE技术，通过全新作用机制，有望针对多项肿瘤免疫治疗适应症实现高效低毒的治疗效果。

6月17日，复宏汉霖(2696.HK)与上海市胸科医院签署战略合作协议，双方将在临床研究、人才培养和公益事业等领域展开深度合作，整合各自优势资源，共同推动生物医药行业的高质量发展。

6月19日，复星医药宣布，其子公司复星万邦与全球生命周期管理医疗企业Pharmanovia(法玛诺唯亚)在上海正式签署战略合作协议。双方就满足中国骨质疏松症防治需求、深化零售渠道布局以及推动优质药物覆盖等议题达成共识。