近日，和铂医药发布正面盈利预告：预计2025上半年盈利6800万美元(约5.32亿港元)至7400万美元(约5.79亿港元)。这一数字较2024年同期约140万美元增长超47倍，而且轻松越过其2024年全年277.8万美元的盈利规模。

其利润增长主要来源于BD合作收入。其中来自阿斯利康的首付款、里程碑付款和选择权付款就有1.75亿美元。

自2023年和铂医药通过授权合作收入成功扭亏为盈以来，市场对这一模式的持续性不乏疑虑。然而，和铂医药通过持续亮眼的业绩表现，有力证明了BD收入能够转化为稳定的常态化收入来源，为创新药企探索出一条新的生存路径。

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百亿BD订单点燃业绩核爆点

早在2020年，和铂医药就开启了出海BD之路。

而在2022年，和铂医药集中资源，进行战略调整之后，BD速度更胜从前，数量与金额都处于国内药企第一梯队。截至目前，和铂医药已达成合作40多项，潜在合作总金额超百亿美元。仅今年上半年，和铂医药就已达成6次合作，不愧有“中国BD之王”之称。

表1 和铂医药部分授权许可交易项目

数据来源：根据公开资料整理

目前，和铂医药业务板块主要分为和铂医疗和诺纳生物两部分。前者主要专注于管线开发、产品合作及商业化，后者从事CRO业务，为全球合作伙伴提供从Idea到IND申报的解决方案，为公司增添经常性收入。

和铂医药以全人源转基因小鼠平台Harbour Mice®、免疫细胞衔接器HBICE®、双特异性免疫细胞拮抗剂HBICA™和单B细胞克隆筛选平台为支点，快速打造一系列创新研发管线。这也是其能够不断有项目授权的基本所在。

目前，和铂医药的合作伙伴覆盖众多知名药企，包括阿斯利康、辉瑞等MNC，石药集团、科伦药业等国内头部药企。

其中，阿斯利康在和铂医药的发展中扮演了重要角色，其先后3次与和铂医药达成合作，引进4+个项目，潜在合作金额超过50亿美元，占和铂医药所有BD交易金额的一半。

今年上半年，和铂医药预计盈利6800万美元至7400万美元，其中很大一部分就来源于阿斯利康的首付款和里程碑付款。同时，阿斯利康还认购了和铂医药增发的9.15%股份，投资额超1亿美元。

今年上半年，和铂医药还进行了一笔NewCo交易。1月，和铂医药和科伦博泰与Windward Bio达成合作。根据协议，Windward Bio获得TSLP单抗HBM9378在全球范围内(不包括大中华区以及部分东南亚及西亚国家)的独家授权。和铂医药和科伦博泰有权获得总计高达9.7亿美元的首付款和里程碑付款，以及特许权使用费。其中，首付款和近期里程碑付款共计4500万美元，包括现金付款及Windward Bio母公司股权。

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首个产品上市在即

“把技术作为产品”的理念助力和铂医药克服了创新药研发周期长的挑战，持续的授权许可交易使其在2023、2024和2025H1持续实现盈利。

和铂医药自比“中国的再生元”，但其距离再生元还差了一个“重磅炸弹药物”。虽然再生元前期靠着技术输出为公司造血，但真正让其声名大噪的是度普利尤单抗和阿柏西普两个“百亿美元分子”。

从目前和铂医药的管线来看，公司聚焦炎症性疾病、肿瘤两大疾病领域，覆盖TCE、双抗、XDC等前沿热门赛道。这些管线有不少具备FIC、BIC潜力，其中巴托利单抗已在去年递交上市申请，商业化在即。但值得注意的是，这款产品并非来自和铂的技术平台，而是其自Immunovant公司引进。和铂医药自研技术平台的产品距离商业化上市可能还需要等上一段时间。

图1 和铂医药产品管线

图片来源：和铂医药2024年财报演示资料

巴托利单抗(HBM9161)：是一款针对FcRn靶点新药，通过降低致病性IgG水平治疗自身免疫病。2023年3月，和铂医药宣布FcRn抗体巴托利单抗治疗全身型重症肌无力(gMG)的三期临床试验达到主要终点和关键次要终点。2024年7月，该药的BLA申请获得NMPA受理，预计将于2025年下半年获批。

FcRn是近几年自免领域的热门靶点，目前国内仅有再鼎医药引进的艾加莫德α在售，其首个医保年度销售额就接近1亿美元。巴托利单抗最新数据在疾病长期管理中展现出持续的有效性与安全性，而且和铂医药已将该药授权具备商业化资源的老牌药企石药集团，有望在国内gMG治疗市场占据重要份额。

另外，巴托利单抗还有多个适应症探索中，包括甲状腺眼病(TED)、视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)和原发性免疫性血小板减少症(ITP)等，远期市场前景可期。

HBM9378：是全球第二个全人源抗TSLP抗体，由和铂医药与科伦博泰共同开发并平分其权益。全球首个TSLP抗体Tezepelumab在2021年获得美国FDA批准上市，其2024年销售额突破十亿美元，达到12.19亿美元。与之相比，HBM9378在猴与人体内的半衰期超过Tezepelumab约2-3倍，可有效减少注射频率，极大提升用药便利性;而且在高浓度下稳定性强，成药性良好，增加患者皮下给药的便利性，具备同类最佳潜力。

今年1月，和铂医药就HBM9378与Windward Bio签订许可协议，首付款和近期里程碑付款共计4500万美元。目前该药已启动治疗哮喘的全球Ⅱ期POLARIS临床试验。

针对TSLP靶点，和铂医药还开发了超长效双抗分子HBM7575，预计2025年内IND。

HBM7020：是一款BCMAxCD3双特异性抗体。该药应用HBICE技术，具备不对称结构，有效解决轻链错配挑战，通过具有低结合亲和力和沉默Fc的CD3单抗将细胞因子释放风险降至最低。此前，HBM7020曾获批开展针对癌种的临床试验，但2024年和铂医药调整策略，将适应症转向免疫性疾病领域，目前正在准备递交IND申请。

今年6月，和铂医药与大塚制药达成全球战略合作，后者获得在全球范围内(不包括大中华区)开发、生产和商业化HBM7020的独家许可。和铂医药将获得总计4700万美元的首付款和近期里程碑付款，以及高达6.23亿美元的额外付款。

此外，和铂医药还有CLDN18.2xCD3双抗HBM7022(已授权阿斯利康)、MSLN ADC药物HBM9033(已授权辉瑞)、靶向CRH的中和抗体HBM9013等潜力候选分子。

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结语

凭借连续三年盈利，和铂医药印证了技术平台授权模式的可持续性。截至目前，公司已达成数十项授权交易，潜在总金额超100亿美元，获得阿斯利康、辉瑞、大冢制药等多家制药巨头认可。在持续创新的驱动下，和铂医药未来有望继续依托这一模式实现稳健盈利。当然，若能如再生元一般，成功打造出自主的重磅产品，公司发展将再上一层楼。