来源：中国药促会               2013-4-18

美国FDA继续发布关于生物仿治药的指导方针，印度的西普拉公司仿制的治疗类风湿性关节炎的药物，将以70%的价格在印度次大陆地区销售。

作为医药巨头，曾经一手打造出一个价值几十亿美元的廉价药物王国，西普拉表示将会继续研究如Etacept的临床治疗反应，它有着与Enbrel成分极其相似的活性成分--依那西普。

FDA已经起草好关于生物仿制药获批所有的准则与规范，目前只需要后期的研究。大的医药公司，如雅培生命，宣布要击败该领域的其专利药物，因其有着后发制人的优势。安进和基因泰克正在奋力争取新的州法律条款中关于生物仿制药的规定，一旦药品投入市场，将如何管理。

印度，将会在这个新兴的市场成为生物仿制药的先锋。“生物制剂高昂的费用成为主要障碍，大大限制了病人的购买和使用。”西普拉医药总监Jaideep Gogtay博士在声明中说道。“我们相信以低廉的价格引入Etacept，能使印度更多的病人使用该药。”

西普拉最近公布了其防制大公司药物的名录。继印度易瑞沙在新的强制授权条件下，成功仿制拜耳的抗癌药物多吉美之后，西普拉又大大降低多吉美和其它两款治疗肿瘤的仿治药的价格。十一月，又降低了另外三种药物的价格，包括罗氏抗癌药物特罗凯，以罗氏售价的百分之三十七在市场上出售。（阮欣欣编译）