肿瘤免疫治疗之外也有其他热门抗癌药极有希望在 2020 年成为重磅炸弹。

比如辉瑞治疗 ER+HER2- 乳腺癌的突破性药物 palbociclib，与单用标准治疗药物来曲唑相比，palbociclib+ 来曲唑可使 PFS 显著延长（20.2vs10.2 个月），由于 II 期研究数据较好，辉瑞已跳过 III 期研究向 FDA 提交了滚动新药申请，在进程上快于诺华的 LEE011（预计 2016 提交 NDA）和礼来的 LY2835219（预计 2017 提交 NDA）。

虽然过去 12 个月已经有罗氏 obinutuzumab、吉利德 idelalisib、强生 ibrutinib 多个重磅突破性药物在 CLL 的适应症上获批，但 AbbVie 开发的 ABT-199 是推进最快的 Bcl-2 抑制剂。

在 I 期研究中，ABT-199 治疗 CLL/SLL 的应答率为 79%，中位持续应答时间为 20.5 个月，治疗非霍奇金淋巴瘤的应答率为 48%。ABT-199 有望成为 first in classBcl-2 抑制剂，凭借具有说服力的疗效数据与上述 3 个药物展开竞争。

AZD-9291 和 CO-1686 是在治疗难治性 NSCLC 方面取得的重要进展。在对易瑞沙（吉非替尼）耐药的 NSCLC 患者中，约有 50% 患者发生了 T790M 突变，AZD-9291 和 CO-1686 则是针对耐药靶点 T790M 开发的肺癌药物，在 II 期研究中，T790M 阳性患者对 AZD-929 的应答率为 64%，疾病控制率为 94%。

AZD-9291 和 CO-1686 均获得了 FDA 的突破性药物资格，但 AZD-9291 的开发进度略快于 CO-1686。

在其他疾病领域，Sovaldi 的出现让丙肝成为一种可以治愈的疾病，也描绘了一个非常有钱景的丙肝药物市场。Sovaldi 只对基因 2,3 型患者可以口服，Gilead 另一丙肝药物组合 ledipasvir+sofosbuvir 对基因 1 型丙肝患者的治愈率最高达到 100%，已获得 FDA 优先审评。考虑到美国 75% 丙肝患者是基因 1 型，Gilead 的产品将会覆盖到更广泛的患者群体。

AbbVie 的三联组合 ABT-450/r+ABT-267+ABT-333 也于 6 月 13 日获得 FDA 优先审评资格，紧追 Gilead 的步伐。PCSK9 是立普妥之后最热的降脂靶点，Amgen 和赛诺菲 /Regeneron 是开发 PCSK9 抑制剂的领跑者，在降低患者 LDL-c 水平这一主要疗效指标上，Amgen 的 evolocumab 和赛诺菲 /Regeneron 的 alirocumab 均在 III 期研究中到达主要终点。

另外，这三家公司也均表示将在年内向 FDA 和 EMA 提交各自产品的上市申请。