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中国药促会药物研发专委会与药物临床研究专委会2016年年会在顺德召开
协会活动 2016-12-05 5025
 

来源:中国药促会    2016-12-5


为推动药物研发与临床需求的紧密结合,促进创新药物临床研究水平与国际接轨,中国医药创新促进会(以下称中国药促会)药物研发专委会和药物临床研究专委会2016年年会于123日在顺德举行。中国药促会执行会长宋瑞霖,药物临床研究专委会主任委员、首都医科大学附属天坛医院副院长王拥军,药物研发专委会主任委员、方恩(天津)医药发展有限公司董事长张丹,药物临床研究专委会副主任委员、上海长征医院血液科主任侯健,中山大学医药经济研究所所长宣建伟,强生中国药物开发中心总负责人申华琼,北京医院临床试验研究中心I期临床研究室主任史爱欣等专家以及来自中国药促会药物研发与临床研究专委会委员、企业代表等50余人出席了本次会议。

顺德区经济和科技促进局以及广东千聚生物科技有限公司对本次会议给予了大力支持。

中国药促会药物研发专委会主任委员张丹主持了会议。中国药促会执行会长宋瑞霖在致辞中指出,2015-2016年是我国医药监管改革加速、新政密集出台的井喷期,国家食品药品监督管理总局采取多项措施推动药品监管逐步与国际接轨,新药研发与临床数据保护、临床研究已成为全行业关注焦点;中国药促会一直致力推动创新药物研发的政策环境改善,积极为相关政府管理部门建言献策;近期中国药促会已受邀加入国际制药商协会联合会(IFPMA),作为代表中国医药企业的唯一一家行业协会,我们将继续为促进中国医药创新发展贡献力量。 

中国药促会执行会长 宋瑞霖

药物研发专委会主任委员 张丹


围绕药物创新与临床研究,与会专家共同探讨在国家药政管理政策不断变化环境下药物创新与国际化临床研究的策略,并分享了提高临床试验质量的经验。中国药促会药物临床研究专委会主任委员、首都医科大学附属天坛医院副院长王拥军以临床药物评价的国际化问题与对策为主题,对造成中国药物临床评价与国际水平差距较大的体制原因以及后续改进措施进行了深入分析;药物临床研究专委会副主任委员、上海长征医院血液科主任侯健以多发性骨髓瘤的新药临床研究为主题,对多发性骨髓瘤治疗药物的研究进展进行了解读;中山大学医药经济研究所所长宣建伟围绕药物经济学在大病谈判中的应用,结合当前医保目录调整,深入浅出的介绍了药物经济学在药品定价、大病谈判、医保报销中的应用;强生中国药物开发中心总负责人申华琼以创新的理念、实力、风险及代价做主题,通过对多个国际巨头阿茨海默症新药研发案例的剖析,分享了创新药物临床试验设计、实施的宝贵经验和教训;北京医院临床试验研究中心I期临床研究室主任史爱欣围绕规范开展药物I期临床试验分享了I期药物临床试验需要注意的问题、风险与控制等经验。


药物临床研究专委会主任委员 王拥军

药物临床研究主委会副主任委员 侯健

中山大学医药经济研究所所长 宣建伟

强生中国药物开发中心总负责人 申华琼

北京医院临床试验研究中心I期临床研究室主任 史爱欣

中国药促会药物研发专委会主任委员、方恩(天津)医药发展有限公司董事长张丹以“CRO的机遇与挑战为主题,结合医药产业创新发展生态环境,满足新药临床试验需求,指出了CRO产生的原因以及面临的挑战。来自方恩医药、前沿生物、思路迪等企业的代表,就创新药物临床试验的适应症选择与质量控制,以具体案例进行了详细的经验分享。

主题报告会后,代表们围绕国家临床数据核查后的GCP机构发展战略、国家临床研究的管理、多中心临床研究管理、上市后临床研究的管理等相关问题,进行了相关专题的互动讨论。

与会代表合影

本次会议紧扣我国当前医药行业发展与政策制定关注焦点——临床试验问题,以主题报告、具体临床试验案例分析与互动讨论,促进了创新企业与临床研究机构的深入交流;为推动企业积极开展创新药物研发,提高临床试验质量,提供了难得的宝贵经验。与会代表纷纷表示受益匪浅,并对本次专委会年会活动给予充分肯定。

中国药促会药物研发专委会及临床研究专委会成立于2015年,成立一年多来,两个专委会积极开展活动,为政府部门制定相关政策建言献策,获得会员单位的认可。今后,中国药促会药物研发专委会及临床研究专委会将继续发挥各自领域优势,积极开展专业活动,为推动会员企业创新、进一步促进我国医药产业创新发展而贡献力量。

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