来源：中国药促会 2010-12-10下午

2010年12月10日在上海举办的“中国仿制药业国际发展战略研讨会”下午的会议由WHO驻中国代表处卫生系统发展部门（HSD）负责人Sarah Barber女士主持。会议前半部分由来自WHO、全球抗结核药品管理中心和联合国相关机构等国际组织的七位专家作了相关国际组织药品采购相关标准、程序与要求等方面的专题报告，全球抗结核药品管理中心（GDF）还在会后主持召开了与中国生产抗结核病药的企业座谈会，搭建了一个很好的我国医药产业界与国际组织交流和相互了解的平台。

中国药促会执行主任宋瑞霖最后在会议总结中感谢了来自WHO，全球抗艾滋病、结核病和疟疾基金，全球抗结核病药品管理中心，联合国国际药物采购机构的七名专家的精彩演讲，他说企业是全球化的重要的推动的力量。中国的仿制药进入非洲以及其他欠发达地区，也是中国卫生外交的一个有机组成部分。中国政府在仿制药进入非洲方面实际上已经做出很多政治承诺以及经济承诺，这也为中国的仿制药进入非洲提供了机遇。整个会议在各方的支持和帮助下，取得了圆满成功。

图1：下午会议主持，WHO驻中国代表处卫生系统发展部门(HSD)负责人Sarah Barber女士
WHO预认证项目负责人Athony Gould先生做了题为“WHO药品预认证项目：流程和要求”的专题演讲。他主要介绍了WHO药品预认证项目WHO药品预认证项目。WHO药品预认证项目是为了协助实现联合国帮助优质药物获得渠道有限的国家应对大规模传染病这个重要目标，同时与部分国家和合作组织展开合作，让广大人们能够得到优质的首选药物。迄今为止，已经公布了用于 HIV/AIDS、疟疾、肺结核、流感和生殖健康的预认证药物名单，经预认证的实验室名单和经预认证的原料药 (API) 名单。最后Athony Gould先生较为细致地介绍了药品预认证流程和2010 10月开始试点实施的API 预认证相关内容。

图2：WHO预认证项目负责人Athony Gould先生作报告
WHO驻中国代表处卫生系统发展部门(HSD)官员Christina Foerg-Wimmer做了“关于提高中国生产的基本药物质量项目的介绍”的报告。Christina Foerg-Wimmer分别详细介绍了卫生部-盖茨基金会肺结核项目“使用创新手段和运输途径来增强中国的结核病控制（5年)”、国家食品药品监督管理局-盖茨基金会子项目“中国抗肺结核病固定剂量组方(FDC)药品质量保障（2年）”和WHO-盖茨基金会项目“通过增强国力，从本质上加强中国肺结核疾病控制，生产质量保证的FDC抗肺结核药物且管理肺结核固定剂量复方制剂药物（18个月）”这三个项目的框架和实际运行情况。

图3：WHO驻中国代表处卫生系统发展部门(HSD)官员Christina Foerg-Wimmer女士作报告
全球抗艾滋病结核病和疟疾基金（GFATM）药品管理部主管Sophie Logez女士就药品质量的主题进行了演讲。GFATM的宗旨是为“千年目标”的实现做出持续而有意义的贡献。她从药品质量保障体系、采购价格机制、采购程序、国际法律法规和医药卫生体制几个方面阐释了全球采购的具体供应管理策略。她特别提到了GFATM与WHO（WHO）,国际药品采购机制（UNITAID）,美国项目管理协（PMI）,联合国儿童基金会（UNICEF）,全球抗结核药品管理中心（GDF）保持紧密合作、政策兼容和信息沟通的重要性。她最后提到当前面临的诸多挑战。

图4：全球抗艾滋病结核病和疟疾基金（GFATM）药品管理部主管Sophie Logez女士作报告
联合国国际药物采购机制组织（UNITAID）供应顾问Lorenzo Witherspoon先生做了题为“创新与可持续发展的相结合：增强对艾滋病、肺结核和疟疾诊疗水平的一种创新机制”的报告。截至2009年数据，共有29个国家和盖茨基金会加盟这个组织。资金来源方面主要是成员国家的资助和与WHO合作项目方面的资金，同时对资金的预期可以灵活调整项目安排，当然也在通过强化协议的履行和扩大加盟国的范围确保和增加资金来源。最后他就中国制药国际化战略谈了几点自己的看法。他指出中国仿制药的发展，制剂的创新，基础设施建设的不断完善，产能的丰富和药品诊疗费用的降低等都给中国制药国际化战略带来机遇，但对中国制药企业来说通过WHO预认证，积极参与国际招标，保证持续供应和投入力度也是不得不考虑的问题。

图5：联合国国际药物采购机制组织（UNITAID）供应顾问Lorenzo Witherspoon先生演讲
WHO全球抗结核药品管理中心(GDF)John Loeber先生和Kaspars Lunte先生主要从全球结核病流行病学情况，GDF情况概述及其具体运行以及相关项目取得的效果，面临的挑战进行了介绍。这个组织的目标是与千年目标相呼应的，旨在全球消灭结核病，为患者提供安全、有效的抗结核病药品。据其介绍WHO的2009年报告数据显示，全球的结核病患者数量和预计死亡人数都十分高，在亚洲尤为突出。他们还从GDF的抗结核药品采购理念、采购流程、药品质量保障体系、供应商选择等方面进行了详细的介绍。GDF始终致力于通过大批量的集体式谈判手段，为患者提供质优价廉的抗结核病药品。在肯定成绩的同时，John Loeber先生也指出目前也面临部分Pqed配方结核药物数量有限，原料药供应商数量不足，药品采购和交付周期过长，药品库存紧缺应急薄弱，药品联合监管等严峻挑战。

图6：WHO全球抗结核药品管理中心(GDF)John Loeber先生演讲

图7：WHO全球抗结核药品管理中心(GDF) Kaspars Lunte先生先生演讲
联合国工业发展组织(UNIDO)工业发展项目官员Juergen Reinhardt先生就“改善世界贫困地区获得基本药物的可及性：中国医药产业的新机遇”作了主题演讲。他首先对UNIDO这个组织进行了概要的介绍，UNIDO致力于如何使得在全球化的背景下使得发展中国家和经济转型国家不被边缘化，通过获取质量有保证的药品来保证这些需求，促进公共健康和医药产业的发展。Juergen Reinhardt先生还从背景方面和具体操作方面介绍了UNIDO支持发展中国家制药产业的情况。最后Juergen Reinhardt先生提到联合国工业发展组织工业发展委员会拟下一步计划。

图8：联合国工业发展组织(UNIDO)工业发展项目官员Juergen Reinhardt先生作报告

图9：会议部分讲者、嘉宾合影

图10：会场

图11：GDF与生产抗结核病药品的中国制药企业座谈会