来源:中国药促会 2010.10.20
编者按
基本药物制度是医改的五项重点改革之一。近期各地基本药物招标过程中出现了“唯低价是取”的倾向;而国家发改委也正在酝酿新一轮基本药物价格调整政策,有消息称拟降价的平均幅度将超过30%,这无疑将对全国基本药物生产企业产生重大影响。我会会员企业纷纷要求中国医药工业科研开发促进会能够代表医药行业与国家有关部门进行沟通,反映情况。为此,在多次进行实地调研的基础上,我会于9月17日在北京组织了有国药集团、石药集团、华北制药集团、东北制药集团、上海医药集团、复星医药集团和杨子江药业等二十多家基本药物主流生产企业参加的“基本药物价格企业座谈会”。会上大家对基本药物生产、招标、成本构成等情况进行了更为深入的研讨,并达成了以下一致意见:基本药物定价与基本药物招标直接关系到广大群众的用药安全、民族医药企业的生死存亡、医改的成败和国家战略安全;希望国家有关管理部门在出台新的基本药物定价政策之前作好系统研究,多听取各方意见,特别是医药产业界的意见。我会现将座谈会会议纪要整理如下,供各方了解、参考与研究。
主持人:中国医药工业科研开发促进会执行会长宋瑞霖
发言代表:
石药集团董事长蔡东晨 上药集团副总裁姜远英 上海复星集团总裁助理沈渭忠
天士力医药销售集团 太极集团董事局副主席 绿叶集团北大维信总经理
副总经理李荣 杨灿琳 段震文
山西振东副总裁宋建平 双鹤药业副总经理倪军 东北制药常务副总孙景成
泰脉公司总裁王波 上海信谊市场部部长张雪 康恩贝政府事务总监朱跃萍
上海新先锋总经理崔昳昤 哈药集团市场部部长秦洪波
本月初完成的安徽省国家基本药物集中招标采购以及有关国家发改委正在酝酿新一轮基本药物价格调整的消息,在全国民族药品生产企业中已引起了巨大的震动。为了更好地研究基本药物招标定价过程中所反映及发现的各种问题,统一各方对这些问题的重要影响的认识,保证基本药物制度的成功实施,中国医药工业科研开发促会(以下称药促会)于2010年9月17日下午在北京组织上海医药集团、华北制药集团、东北制药集团、石药集团、上海复星医药集团、扬子江药业、哈药集团、太极集团、浙江康恩贝、山西振东、正大青春宝等20多家国内基本药物主流生产企业召开了“基本药物价格企业座谈会”。参加会议的人员有:宋瑞霖、于占文、冯岚、张正光(药促会);胡新明(国药集团);蔡东晨(石药集团);刘文富(华北制药);孙景成(东北制药);姜远英(上药集团);秦洪波(哈药集团);李荣(天士力);蔡伟(扬子江);杨灿琳(太极制药);沈渭忠(复星集团);宋建平(振东制药);张雪(信谊药厂);崔昳昤(新先锋);段震文(绿叶制药);倪军(双鹤药业);吴松(美罗药业);沈培强(正大青春宝);朱跃萍(康恩贝);王波(秦脉医药);谭伟(中恒集团)。经过座谈会的研讨,参会企业代表就当前基本药物制度的招标、定价环节等事项进行了认真的讨论。主要内容如下:
一、 再次大幅度降低基本药物价格并不是解决我国老百姓“看病贵”问题的关键和有效措施
大家一致认为,根据国家发改委去年10月公布的基本药物价格,现有国家基本药物目录中收录的307种基本药物,有65.6%的品种单价在10元以下,事实上基本药物已经属于廉价药品。卫生部卫生经济研究所《2009中国卫生总费用研究报告》披露,2008年全国药品费用总支出为6202.4亿元;2009版《医疗保险报销药品目录》品种共2151个。根据匡算,307种基本药物占医保报销品种七分之一,因此,基本药物支出占药品总费用在260亿元左右,仅占全国药品费用总支出的4.2%。显然,单纯依靠再次降低基本药物价格来解决“看病贵”问题,其效果将微乎其微。
二、目前再大幅降低基本药品价格,将直接影响我国基本药物制度的实施和百姓的用药保证
大家指出,我国目前有4500多家制药企业,良莠不齐,生产的同一品种间质量差异很大。单纯大幅降低基本药物价格,将导致真正达到GMP、生产规范、质量控制较好的主流基本药物民族医药生产企业,因为质量成本相对较高而被迫退市,成本虽低但不能保证质量的制药企业则会趁机占领市场。基本药物的整体质量堪忧,这将必然给广大人民群众的公共安全带来巨大风险。
本月初,安徽省国家基本药物集中招标采购中标结果公布,化学药行业排名前十位的基本药物主流生产企业在780个化学药招标品规中,总共只有17个品规中标,仅占中标品种总数的2.1%。相当一批中标药品的中标价已经低于市场平均成本价(详见附表一)。大家对于诸如在安徽基本药物招标中山东润泽制药以超低价1.25元中标头孢曲松等基本药物的现象高度关切,根据我们的调查,对占有国内头孢曲松较大市场份额并使用自产原料药生产制剂的石药集团、华药集团、哈药集团等大型民族企业而言,这一中标价已经低于其自身生产成本。大家担心,以如此明显低于基本生产成本的价格中标,如何能够保证药品质量,如何能够保证对安徽全省基层医疗机构基本药物的供应,又如何保证群众用药安全。
与会者非常忧虑的是如果因为降价使得国内生产基本药物的大型民族企业退出市场,必然会被外资或者国内低质量成本的企业所代替。患者将不得不在质量风险和外企药品的高价格之间做痛苦的选择。这是不符合国家提出的“保基本、强基层、建机制”的医改目标的。
三、目前大幅度降低基本药物价格,将直接损害中国国内民族制药企业的发展和生存空间
与会企业认为,承担生产和供应基本药物的企业全部是国内制药企业。因此,大幅降低基本药物价格,减少的将只是国内医药企业的利润,与国际制药巨头在中国的市场份额与利润无关。目前,我国制药企业生产的药品由于实行区别定价政策,大大低于外资生产的品牌非专利药品(即原研药)(详见附表二),在“以药养医”的体制下,跨国制药企业不仅占据中国医药高端市场,占了全国三甲医院处方用药费用总额的65-80%,而且它们正不断扩大在中国的中低端市场份额,挤压国内民族制药企业的生存空间。如果国家有关部门再次大幅降低国内企业生产的同品种药品的最高零售价,使得国内企业在市场竞争中处于更加不利的地位,有可能导致国内制药企业不得不被迫停止生产基本药物,此时,对于临床必需药品,医疗机构将不得不重新依靠外资企业生产的非基本药物。如果发生此种情况,国家的医改目标将很难实现。
四、目前大幅降低基本药物价格,有可能使国内品牌制药企业和产品陷入困境,出现“劣币驱除良币”现象。
大家认为,医药产业的品牌是以创新和质量为基础的,在品牌培育过程中需要投入大量的人力、物力,品牌产品的成本当中存在大量的质量成本,品牌产品的价格很可能高于非品牌产品。国务院已经设立了新药创制重大专项,鼓励建立以企业为龙头的“产、学、研”创新联盟,并给予大量研发资金的支持。这些龙头企业都是基本药物主流生产企业,基本药物品种生产占其大部分产值,大幅度降低基本药物价格,将严重影响企业的科研投入,降低创新能力甚至失去发展民族制药工业的信心。
与会企业家代表一致认为,医药产业的发展不仅关系到国民的健康保障,更关系到国家安全,是战略性产业。医改的成功需要高水平和成熟的医药产业支撑,中国人民的吃药问题只能靠中国人自己解决。中国的民族医药产业不仅要满足当前国内的普通药品需求,更面临着创新与发展的重任,可谓任重道远。基本药物不能等同于廉价药品,我们需要关注的不能仅仅是基本药物的价格,同时更应当关注药品的安全可及。当前亟需提高药品质量和标准,淘汰落后企业,逐步改变我国医药产业多、散、小、乱的现状,提高国内医药产业的核心竞争力。不可“唯价是取”,因低质量、低标准而低价格的企业和产品的中标,不可避免地会打压执行高质量、高标准的品牌企业和产品,其后患实是可畏。
与会代表指出,近十几年来,为解决“看病贵、看病难”问题已经进行了二十几次药品降价,但从来没有达到预想的效果。解决“看病贵、看病难”这一世界性难题的关键是要推进医药卫生体制改革,特别是严格实施好基本药物制度和公立医院改革。据闻,新一轮整体下调基本药物统一零售指导价方案中确定的降价幅度和品种范围都大于历次降价,已经大大超出了企业所能承受的范围,我们担心这不仅不能真正解决“看病贵”问题,反而可能造成人民群众用药的风险;受冲击最大的将是改革开放三十年来为国家经济发展、维护社会稳定做出重大贡献的品牌国有企业或国有控股企业;是刚刚在国际市场立稳脚跟,充满创新活力的新兴品牌民营医药企业。
与会代表强烈呼吁并建议国家有关部门对新一轮基本药物定价的调整政策从战略高度进行全面、认真研究,进一步听取各方意见,特别是民族医药产业界的意见,在慎重、合理、公平的基础上研究价格调整方案后,再逐步谨慎地实施。
附表一:安徽招标中虚低价格中标的几个典型例子
通用名 |
剂型 |
规格 |
包装 |
国内主要生产企业名称 |
国内主要生产企业所需成本1 |
安徽招标中标企业名称 |
中标价2 |
注射用青霉素钠 |
粉针剂 |
0.48g(80万单位) |
1支/支 |
华北制药集团有限责任公司 |
0.40元 |
瑞阳制药有限公司 |
0.28元 |
盐酸小檗碱片 |
素片 |
0.1g |
100片/瓶 |
东北制药集团股份有限公司 |
3.38元 |
天圣制药集团股份有限公司 |
2.90元 |
注射用头孢曲松钠 |
溶媒结晶粉针剂 |
1.0g |
1瓶/盒 |
石药集团有限公司 |
1.95元 |
山东润泽制药有限公司 |
1.25元 |
藿香正气水 |
酊剂 |
10ml |
10支/盒 |
浙江康恩贝制药股份有限公司 |
3.70元 |
四川蜀中制药有限公司 |
1.00元 |
胰岛素注射液 |
注射液 |
10ml:400单位 |
1/支/支 |
上海复星医药集团有限公司 |
12.88元 |
安徽宏业药业有限公司 |
8.00元 |
利福平胶囊 |
胶囊剂 |
0.15g |
100粒/盒 |
上海信谊药厂有限公司 |
12.94元 |
四川制药制剂有限公司 |
9.60元 |
注:1、国内主要生产企业所需成本是指含税的总生产成本,不包括生产企业的利润、期间费用及基本药物的配送费用。2、中标价是中标生产企业含税的总生产成本、企业的利润、期间费用及基本药物的配送费用
附表二:国家基本药物外资单独定价与国产药品统一定价价差分析(化药部分)
通用名 |
剂型 |
规格 |
包装 |
外资生产企业名称 |
国家统一指导价 |
外资原研药单独定价 |
价差 |
卡托普利 |
片剂 |
12.5mg×100 |
盒 |
施贵宝公司 |
6.90 元 |
160.00元 |
2319% |
环丙沙星 |
注射剂 |
200mg/100ml, |
瓶 |
拜耳制药 |
4.50 元 |
84.60元 |
1880% |
右旋糖酐铁 |
注射剂 |
100mg:2ml |
支 |
丹麦Nebo a/s公司 |
7.30 元 |
112.00元 |
1534% |
尼莫地平 |
片剂 |
30mg×20 |
盒 |
拜耳医药保健有限公司 |
3.10 元 |
45.30元 |
1461% |
头孢曲松钠 |
注射剂 |
1g |
支 |
罗氏公司 |
7.00 元 |
93.80元 |
1340% |
普罗帕酮 |
片剂 |
150mg×10 |
盒 |
雅培公司 |
3.00 元 |
30.50元 |
1017% |
胞磷胆碱 |
注射剂 |
250mg:2ml×10 |
盒 |
武田药品工业株式会社 |
21.00元 |
202.00元 |
962% |
卡马西平 |
片剂 |
200mg×30 |
盒 |
诺华公司 |
5.50 元 |
35.60元 |
647% |
氟康唑 |
胶囊 |
50mg×7 |
盒 |
辉瑞公司 |
25.50 元 |
164.00元 |
643% |