来源：赛柏蓝    2014-9-23

据悉，CFDA注册司于9月11日已向北京、河北等13个省级药监部门，以及CFDA旗下的中检院、药审中心、行政事项受理服务和投诉举报中心发出“关于征求《关于加强药品注册管理进一步明确受理工作要求的通知（征求意见稿）》意见的函”。

此前该意见稿已向各省药监部门征求了意见，此次估计是部分省市未进行提交意见，因此再次发函。

据文件附件《关于加强药品注册管理进一步明确受理工作要求的通知（征求意见稿）》显示，被进一步明确的“药品注册受理工作”共涉及新药的注册申请、仿制药的注册申请、进口药品注册申请、补充申请、原料药与制剂关联申报、其它等六个方面。

这六项明确工作中，包涵了20个小项的要求，主要是专业角度方面的要求，非常具体。但并未提及药品注册申报的流程、时限、权限下放等方面工作的调整或安排。