来源:SFDA 2011年08月17日
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家食品药品管理局审定,治伤软膏等48种药品(化学药品8种、中成药40种)转换为非处方药。日前,国家食品药品管理局发布了转换的48种药品名单及其非处方药说明书范本。自发布之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家食品药品监督管理局有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件:1.转换为非处方药的48种药品名单
2.治伤软膏等48种非处方药说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一一年八月二日