来源:SFDA   2011-08-03

为提高安徽省药品GMP认证检查质量，建立基于风险和系统的检查认证体系，确保新版药品GMP顺利实施，日前，安徽省食品药品监督管理局依据有关法规，结合本省实际，成立了药品监管、检验、认证以及企业生产管理岗位技术专家组成的药品GMP认证检查专家委员会，负责对全省药品GMP认证检查工作进行指导和技术把关。

　　2011年7月中旬，安徽省药品GMP认证检查专家委员会召开第一次会议，对专家委员会工作职责和工作流程进行了规定和明确。专家委员会的主要职责：一是负责研究制定不同药品生产过程中的风险点及药品GMP认证检查的检查重点；二是负责对药品GMP认证检查中的疑难问题进行审评，提出处理意见；三是负责宣传贯彻新修订药品GMP，积极参与新修订药品GMP的培训工作；四是负责药品GMP设计、图纸审核等咨询工作；五是负责收集、整理国内外有关药品GMP的信息，对一些重点领域进行研究，开展药品GMP国际交流活动。

　　会上，全体委员还就不同剂型药品生产过程中的风险点、药品GMP认证检查的重点进行了广泛深入讨论；并对按照新修订药品GMP认证检查的4家企业进行了集体技术审评。今后，凡认证有疑问、有争议不能现场下检查结论的，检查组将检查情况如实记录，统一上会由专家集体技术审评，充分发挥专家智囊作用，确保认证检查统一尺度、统一标准，做到药品GMP认证公平、公正、公开。