第四届“中国医药创新投资大会”即将于9月21-23日在苏州隆重举行。22-23日两天共四场非上市公司项目路演专场，已确定将展示由大会组委会项目评审专家精心筛选的40余个医药创新项目。上一期我们介绍了复宏汉霖、康宁杰瑞、天境生物、英派药业、索元生物、九章生物、前沿生物、拓臻生物、创胜集团等代表性企业的优质项目（挖掘优质创新项目，第四届创投大会非上市路演不容错过）。本文将继续对第二批优质项目进行预告。
所有通过审核的非上市路演项目涵盖肿瘤、免疫系统、代谢系统、心血管疾病等多个治疗领域，大多来自知名创新研发企业、高等院校和科研院所，这些机构拥有丰富的创新产品管线，在治疗靶点和开发模式等方面实现了重大创新。
NMS集团致力于抗肿瘤药物的原始创新和研发；聚焦First-in-class, 擅长Best-in-class。在50多年的研发历史中，已成功研发8种原创性药物在全球上市，如阿霉素、表阿霉素、依西美坦、恩曲替尼等；目前在研项目13个，多个项目在全球同步开展临床试验。成都海创依托全球领先的氘代、PROTAC、高端制剂等技术平台，开发具有广阔市场潜力的重大新药品种，目前HC-1119（治疗前列腺癌新药）正在开展全球多中心临床III期试验，HP501（抗痛风和高尿酸血症新药）正在开展中国I期临床试验。台湾杏国新药开发的紫杉醇微脂体EndoTAG®-1，具有抑制肿瘤血管新生的全新作用机制，已完成四项全球临床II期试验，并已展开全球III期临床，超过60个试验中心遍布7个国家，可显著延长复发或转移性胰腺癌的整体存活期并具良好安全性。台湾贝尔克斯生技研发的植物新药BEL-X，具有新颖作用机制，临床前研究证实，单独使用可推迟肿瘤细胞的恶化，合并使用增加疗效并降低药物副作用，正在台湾开展I期临床试验。南京医科大学项目，以JWA为靶点筛选和研究，发现具有突出抗癌和抗衰老双重功能的小分子化合物，经口给药安全，与化疗药联合可增效减毒，合成工艺成熟，拥有知识产权。科望生物专注于肿瘤免疫治疗，开发的第一个全球首创、同时靶向PD-L1和4-1BB的双特异抗体新药ES101已经进入临床试验阶段。健信生物专注肿瘤免疫领域单克隆抗体、双特异抗体新药研发，2个自主研发新产品已授权进行临床申报，现有6个自主创新产品（FIC、BIC)计划临床申报。博奥信生物以“赫赛汀/帕妥株”组合为对标，筛选获得赫赛汀协同药效最优组合抗体分子hu5G9。临床前研究表明，hu5G9具有独特理化特性，体外体内药效显著优于帕妥株。
医科院药生所项目，成功构建并表达了具有分泌型TARIL和EGFR配体寡肽的双特异性融合蛋白，可特异地与肿瘤细胞表面的EGFR受体和DR4/DR5结合，对人鳞状上皮细胞癌裸鼠移植瘤模型具有很强的生长抑制作用，抑瘤率达80.19%。
瑞顺生物，国际首创异体DNT细胞治疗复发难治（R/R）急性髓系白血病（AML），国内研究者发起的I期临床试验已获初步安全性数据，正在向NMPA申报I/IIa期临床试验。已被加拿大卫生部批准开展I期临床试验。鸿易医药拥有全球领先的（溶瘤病毒疫苗+ 过继性T-细胞）组合疗法的突破性技术平台，目前第一个溶瘤病毒疫苗+TCR-T组合疗法今年Q3上医院研究者发起的临床。
中科院药物所项目，抗再灌注损伤的急性心肌梗死一类新药，临床前研究表明，该药能显著降低缺血复灌心肌的梗死面积，明显改善心脏收缩功能和心肌内出血症状，明显减低心肌细胞凋亡和坏死的数量，具有优异的疗效，安全性好，成药性高。
和其瑞医药获得拜耳公司全球授权，进行全球首创生物新药HMI-115的临床开发和全球市场开拓，开发的适应症包括男性与女性脱发症、子宫内膜异位症，以及其它慢性疾病。伟德杰生物致力于自身免疫疾病领域的创新单克隆抗体药物研发，目前在研产品6个，IL6-R项目在临床I期，体外活性比雅美罗提高10倍以上，已经开始临床，预计明年开始临床Ⅱ期。
欧赛微科专注于微生态药物开发，首个创新药物产品是针对细菌性阴道病（BV）的卷曲乳杆菌微生态药物，目前处于临床II期，是国内首个“722”核查后开展的微生态类药物临床试验。柏奥特克利用无血清Vero细胞病毒性疫苗生产技术平台，研发了冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞），用以替代现有的人二倍体、Vero、鸡胚细胞基质的狂犬病疫苗，已完成pre-IND工作。
金斯瑞的SMAB 双特异性抗体平台，由单域抗体融合单克隆抗体构成，具有无任何序列突变、工程化程度最低的特色，是全球业界最天然的双特异性抗体。医科院药物所项目，在分子靶向药物和免疫治疗药物布局了多个靶点小分子药物的研发，正在研发靶点包括CXCR2、PI3K/PARP、PI3K/HDAC、PARP/IDO、KRAS G12C、VEGFR/FLT3、PROTAC等，多个靶点已获得先导化合物或候选化合物。新旭生技开发的PET影像诊断剂 APN-1607获得美国FDA孤儿药物优先审评，已启动国际多中心II期试验；并筛选出了两个治疗tau相关脑神经退化性疾病的临床药物。相达生物研发的游离DNA提取技术，应用于恶性肿瘤的液体活检，显著提升回收率，成效高出目前行业金标数倍，可广泛应用于临床检测。中国药科大学项目，药用辅料及仿创药物研发评价中心致力于提升我国制药行业整体水平，与西南药业、瀚晖制药、江苏亚邦等多个医药企业开展技术合作，目前已有6个品种完成一致性评价研究，另有多个品种在进行BE研究。中国医科院苏州方舟生物医药探索了一条“以企业为主体、市场为导向、产学研相结合”的技术创新体系，自主研发的通用血液和治疗用生物制品1类新药抗癌及靶向双特性核酸适配体正在进行产业化。海优生物的RNA-3WJ纳米技术，可根据目标疾病进行特异性靶点设计和精准稳定的靶向递送，开发多功能RNA纳米药物，生物相容性良好，具有热力学、化学、酶学及机械学稳定性，安全性好，可应用于多种疾病的靶向治疗。CytImmune自主研发的Aurimune™纳米颗粒药物减弱／消除实体瘤内部的高压环境压力，重点产品CYT-6091，将TNFα分子等加载在金纳米粒上，用于实体瘤治疗，于2010年在美国顺利完成I期临床。北大生物CDMO基地已建成五条500L级的抗体药物原液生产线及制剂设施，为全球的生物制药行业客户提供从产品开发、工艺研发、临床样品生产、国内外注册申报到商业化生产的全过程、定制化服务。
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2019.09.11
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