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东曜药业今日在香港上市,两款产品有望在2020年商业化​
产业资讯 医药魔方 2019.11.08 161
11月8日,位于苏州工业园区的另一家企业东曜药业资本市场上市。东曜药业拟公开发售900万股,国际发售8100万股,每股发行价6.55港元,每手400股,工银国际担任独家保荐人。


东曜药业二期新厂房

据富途证券报道,东曜药业公开发售阶段获12.95倍认购,分配至公开发售的发售股份最终数目为900万股,占发售股份总数的10%。合共接获26398份有效申请,一手中签率15%,认购20手稳中一手。此外,国际发售获适度超额认购,发售股份最终数目为8100万股,相当于发售股份总数的90%,并分配予国际配售项下127名承配人。

已经在港交所成功上市的未盈利性创新药企业


为拥抱新经济、提升香港金融中心竞争力,港交所新订的《上市规则》条文于2018年4月30日正式生效,迎来了一批具有代表性的国内生物科技公司到香港上市。其中东曜药业是第12家登陆港股的未盈利性生物医药公司。


2款产品有望在2020年商业化


与目前其他赴港上市的创新药企业有所不同,东曜药业更专注于开发及商业化创新型肿瘤药物及疗法。该公司目前已拥有针对各类癌症的综合性在研肿瘤药物组合,当中包括多种单克隆抗体药物(mAb)、抗体偶联药物ADC、溶瘤病毒药物及特种肿瘤药物如脂质体药物等。

目前该公司在研管线上包括7种生物药及5种化学药,其中11种为其内部开发药物。截至2019年10月20日,该公司有4种在研生物药处于临床阶段,进度最快的是已开启III期临床试验的TAB008,预期将于2020年底至2021年初之间推出。此外,该公司还计划于2020年第4季度开始对小分子化学药TOZ309进行商业化。

东曜药业产品管线 

来源:公司招股书

TAB008是一种抗VEGF单克隆抗体,其原研药物为贝伐珠单抗(商品名:安维汀),是罗氏公司抗肿瘤产品线上的“三驾马车”之一。2018年的销售收入高达68.49亿瑞士法郎(约69亿美元)。

罗氏贝伐珠单抗近年来销售收入(单位:百万瑞士法郎)

来源:医药魔方NextPharma


根据弗若斯特沙利文的资料,2018年全球贝伐珠单抗市场达到70亿美元,而同年的中国市场则达到32亿元,预计2024年将增长至142亿元,年复合增长率为28.2%。

TOZ309是抗癌药物替莫唑胺胶囊商品名:帝盟多)的仿制在研药物。替莫唑胺是一种烷化剂,可以通过破坏DNA杀灭癌细胞。替莫唑胺胶囊的疗效更佳及副作用更小,现时被用作新诊断和复发性胶质瘤的一线药物。

根据弗若斯特沙利文的资料,中国的替莫唑胺胶囊市场于2018年达人民币18亿元,预计到2023年将增至人民币25亿元,年符合增长率为6.2%。东曜药业已提交TOZ309的ANDA,并于2019年7月获国家药监局受理。


3款技术平台,兼具CRO和CMO能力


值得一提的是,东曜药业是业内少见的集药物发现、生产开发、质量管理、临床前及临床开发、生产、销售及营销于一体的全产业链抗肿瘤药企业。同时,也是市场上少数兼具领先CRO和CMO能力的创新生物药企。

除了12个重磅在研抗癌新药,该公司还已建立起了3个先进的技术平台,即治疗性单抗及ADC药物技术平台、以基因工程为基础的治疗技术平台以及创新给药技术平台,以便开发各类肿瘤药物。

2018年5月,东曜药业建成了13000平方米,具备8条2000L细胞培养规模的单抗药物生产线。随着二期新厂房的落成,东曜药业的生产能力得到显著提升,成为国内生物制药行业大规模产业化基地之一。同时,该公司还保留了基地用于溶瘤病毒药物的生产。


获得3位基石投资者认购,BD能力强劲


东曜药业最新招股书披露,已与3名基石投资者订立基石投资协议,即晟德大药厂、Vivo Capital(包括Vivo Capital Fund VIII,L.P.及Vivo Capital Surplus Fund VIII,L.P.)及年兴维尔京群岛(台湾上市公司年兴纺织)分别认购500万美元、1000万美元及500万美元可予认购的数目的发售股份。

上市前夕,东曜药业与和铂医药宣布达成全球战略合作,启动针对肿瘤疾病创新靶点的抗体研发项目,就新型全人源抗体药物进行共同研究、开发和商业化合作。东曜药业将是大中华区和欧洲商业化的区域主导公司,和铂医药则是北美和其他区域的主导公司;双方分别承担不同区域的临床和商业化的责任,分享全球权益和商业利润。

此之前,东曜药业还先后与新理念生物医药共同开发其早前ADC在研药物、与江苏康宁杰瑞探索涉及TAB008与江苏康宁杰瑞的PD-L1/CTLA-4双特性抗体的联合疗法、以及与上海君实生物探索涉及TAB008及重组人源化抗PD-1单克隆抗体toripalimab于治疗晚期肝癌的联合治疗。

招股书披露,东曜药业此次公开发行预计所得款项净额约5.11亿港元,将用作以下用途:
  • 约30.0%将为TAB008的进行中及计划进行的临床试验、注册备案准备及潜在商业推出(包括销售及营销)提供资金;

  • 约50.0%将为研发中的其他在研药物的进行中及计划进行的临床前及临床试验、设施扩充、注册备案准备及潜在商业推出(包括销售及营销)提供资金;

  • 约15.0%将用于非项目特定的资本开支;

  • 约2.0%将为透过内部研究及外部许可以及业务开发合作,持续扩展癌症及其他潜在治疗领域的产品组合提供资金;

  • 约3.0%将用于营运资金及其他一般企业用途。