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245个过评品种,这四大类药品过评较多
产业资讯 制药网 2020.03.24 73
有数据显示,截至2020年3月20日,通过或视同通过一致性评价品种已有245个(涉及受理号719个),主要分布在14个药品大类。其中,全身用抗感染药物、神经系统药物、消化系统及代谢药、心血管系统药物等4个药品大类的过评品种较多,分别有49、44、35、29个。
 
全身用抗感染药物
 
近年随着“限抗令”的推进,全身用抗感染药物市场增速放缓,一致性评价、带量采购等政策落地使得市场竞争越发激烈。有数据显示,2019年重点省市公立医院终端全身用抗感染化药销售额达359.47亿元,注射剂占近8成的市场份额,产品前20中4个年销超10亿元。
 
目前,共有49个产品通过或视同通过一致性评价,药企主要“扎堆”在富马酸替诺福韦二吡呋酯片、头孢呋辛酯片等6个产品中,四川科伦药业、广东东阳光药业、浙江华海药业等过评品规较多。
 
神经系统药物
 
神经系统疾病主要指发生于中枢神经系统、周围神经系统、植物神经系统的以感觉、运动、意识、植物神经功能障碍为主要表现的疾病。目前,神经系统疾病用药主要集中在精神刺激药、抗抑郁药、解热镇痛药、止痛药、精神安定药、催眠镇静剂、抗癫痫药、抗痛风药等。
 
在全球药品市场中,神经系统用药一直是占比较大的一个细分领域,在我国,该领域在医药终端和临床的使用比重也在逐渐升高。据统计,2015 年神经系统药物位于全国样本城市公立医院终端化学药品市场份额的第6 位,市场份额占比为11.39%。全国样本城市公立医院神经系统化学药物2013 年至2015 年销售额,年复合增长率为14.19%。
 
近年来,在市场竞争越发激烈的情况下,神经系统用药市场正逐渐成为药企争夺利润的一个新的热点。
 
消化系统及代谢药
 
随着现代人生活节奏加快、生活饮食不规律、工作压力增大等问题出现,肠胃病、肝脏疾病等消化系统疾病发病率越来越引起人们的关注。2016年度消化系统及代谢药中成药市场总体规模为255亿元,较15年度增长13.9%,市场份额同比也有1.2个百分点的提升。有数据显示,2016年国内重点城市公立医院消化代谢类药物市场为190.86亿元,同比上一年增长率为8.02%。
 
此外,消化代谢的14个化药小类中,消化性溃疡治疗药物占据了25.90%。其中,质子泵抑制剂仍是这一市场的主流品种,占据了87.08%;其次是抗酸药和胃黏膜保护剂,占据9.73%;H2受体拮抗剂占据了3.19%,虽然H2受体拮抗剂(替丁类)所占比重较小,却是近年增长率较高的类别。
 
心血管系统药物
 
心血管药物分类众多,主要有抗高血压药物,抗心绞痛和心律失常药物,抗心力衰竭药物,降血脂药物、抗血小板药物等,从药物销量角度来看,心血管药物仅次于抗癌药和降糖药,是药物市场排名第3的治疗领域。
 
据了解,高血压是引起心血管疾病常见的独立危险因素,目前降压药分为五大类:钙离子拮抗剂(CCB)、β-受体阻滞剂、利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)及血管紧张素II受体拮抗剂(ARB),其中CCB类市场占有率较高。而苯磺酸氨氯地平片属于CCB类降压药物,为国内市场应用较为广泛的降血压药品之一。
 
有数据显示,截止去年11月,一致性评价补充申请正在审评的心血管系统药物有37个,涉及受理号101个。其中,苯磺酸氨氯地平片、卡托普利片、吲达帕胺片、酒石酸美托洛尔片等10个产品申报企业有3家及以上,而苯磺酸氨氯地平片的申报企业数量较多。
文章链接:制药网 http://www.zyzhan.com/news/detail/76967.html