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两会前瞻:中医药、疫苗、新药审评…医药行业需要关注什么?
产业资讯 医药魔方   2020.05.21 325

5月21日和5月22日,全国政协十三届三次会议和第十三届全国人民代表大会第三次会议将分别在京召开。每当两会临近,委员们的提案就备受关注。

据健康报报道,去年国家卫健委承办建议提案1561件,其中主办件近60%。这些建议和提案已经全部办结,代表委员满意率为99.6%。近日,国家卫生健康委副主任李斌介绍,474条2019年的创新性建议还被吸纳转化为政策措施146项。这些建议提案说明医药卫生健康工作在两会中始终具有较高的关注度。

2019年政府工作报告提出要实施癌症防治行动着力缓解民生痛点,做好常见慢性病防治,把高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保报销。一年来,药降价了,药品带量采购逐步推进、医保谈判也令更多救命药纳入新医保目录,贵族药也能开出平民价。

2020年,我们在29省市的政府工作报告中都能看到医药健康的部分,大多数都聚焦了医药研发、医改、医药健康等方面。例如:山东省就要求推进健康山东行动,深化公立医院综合改革,建立药品、医用耗材、医疗服务价格监测和政策动态调整机制,落实药品和医用耗材集中带量采购制度,减轻群众看病就医的负担。实施“品质鲁药”建设工程,健全药品、疫苗监管追溯体系,全面推进中医药传承创新。扩大异地就医联网结算覆盖范围,推进按疾病诊断相关分组付费试点,城乡居民高血压、糖尿病医保门诊用药报销比例达到50%以上,把更多救命救急的好药纳入医保。具有代表性的上海市,则计划推动生物医药“上海方案”

今年,在新冠肺炎疫情的大背景下,两会涉及到医药行业部分可能具有一定的特殊意义,一系列关于中医药、疫苗、生物安全等相关议题将成为重点关注对象。

张伯礼:在传染病防治中真正落实中西医并重

5月13日,央视网报道,履职的第13年的中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼作为人大代表建议把中医药的相关内容加入《传染病防治法》。并建议未来从制度上、从体制上、从机制上,如果能够把中医药融入到传染病的防治体系当中,融入到整个重大疾病救治体系当中。

肖胜方:建议修改《突发公共卫生事件应急条例》

全国人大代表、广东省律师协会会长肖胜方认为,新冠肺炎疫情暴露出《突发公共卫生事件应急条例》存在一些不足。在发生突发性传染病、重大或特别重大的突发事件时,“层层上报”、“逐级审批”式的报告机制会受到地方诸多因素的干扰,直接影响对突发事件的应急响应速度,并不能实现“有效预防、及时控制”的目的。他建议,有必要增设中央与地方之间的信息直通机制,避免因分级管理、逐级上报的机制影响突发事件的响应速度。

张明俊:建生物医药产业园,促产业集群发展

青岛市人大代表、青岛诺森生物技术有限责任公司董事长张明俊建议在平度设立生物医药产业园,因地制宜,发挥地方优势,合理制定区域生物医药产业园区的发展规划。张明俊建议以发展生物和医药产业为主,重点吸引国内外知名机构、研发中心及相关企业入驻,全面考虑企业之间的相互关联性,形成上、中、下游结构完整、外围支持产业体系健全的产业链,促进产业集群发展。

徐镜人:鼓励开展中药临床循证医学研究

全国人大代表、扬子江药业集团董事长徐镜人建议促进中医药创新研发,鼓励开展中药临床循证医学研究,大力保护中医药传统产品与传统工艺;针对关注中药信息化、智能化制造体系建设,他建议引导、扶持中药产业全链条实施智能化升级,提升中药质量控制水平;而对于中药产业可持续发展,他建议实施道地药材规范化种植,促进中药资源可持续利用。徐镜人认为:“我们要在尊重中医药特点的前提下,利用现代技术,通过循证研究证明中医药的有效性,构建科学的中药发展体系。”

郭姣:组建粤港澳大湾区中药新药评审中心

全国人大代表、广东药科大学校长郭姣认为,现有的中药注册存在审批周期长,审评技术力量薄弱,审批标准‘以西律中’等问题,相当程度上制约了中医药‘五种资源’活力的发挥,不利于中医药服务经济社会发展大局。由于目前粤港澳三地中医药标准不同、管理方式不同,中药新药评审各成体系,尚未形成大湾区中医药一体化发展的政策法规体系,中药新药不能在三地流通共享。因此郭姣认为,在大湾区先行先试,开展中药审评审批改革,形成规范统一的审评标准和技术指导原则,对中医药传承创新并走向世界,有着较强的示范意义。

周云杰:应用物联网技术保障疫苗接种安全

全国人大代表、海尔集团总裁周云杰建议由国家卫健委牵头制定政策,推动各地区提升预防接种门诊建设标准;要求新建的预防接种门诊应用基于物联网技术的疫苗接种和储藏设备,已有的接种门诊进行升级;由国家卫健委制定相关政策鼓励企业、医院、疾控中心等各方参与,支持基于物联网技术的疫苗接种管理模式在全国50000多家接种门诊落地,利用物联网技术将各地预防接种门诊进行联网,将城市疫苗网连接成区域网、全国网,形成覆盖全国的疫苗安全及信息化生态平台,实现全国疫苗的信息共享和统筹管理,为《疫苗管理法》落地实施提供保障。

另外,在新冠疫情推动下,多项重磅医疗政策改革措施相继出台。两会也可能顺应当下趋势,推进医药相关法规和政策出台。4月26日,生物安全法草案二审稿已提请十三届全国人大常委会第十七次会议审议。4月29日,国家医保局发布《基本医疗保险用药管理暂行办法(征求意见稿)》公开征求意见。《药品管理法》和《疫苗管理法》已在去年通过并与今年正式实施,本次疫情也突显了创新药、疫苗研发的重要性,相关配套法规和政策都十分值得关注。

5月21日15时,全国政协十三届三次会议将正式开幕,5月27日下午闭幕,期间我们将和您一同关注两会期间医药领域相关内容。