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李氏大药厂「普卢利沙星片」在中国获批
产业资讯 医药魔方 2020.06.29 77

6月26日,李氏大药厂发布公告称其Unidrox(普卢利沙星片)获得国家药监局批准上市,用于治疗急性无并发症下泌尿道感染(单纯性膀胱炎)、并发症下泌尿道感染、慢性支气管炎急性加重或急性细菌性鼻窦炎患者。

普卢利沙星是由日本新药株式会社研发的口服喹诺酮抗菌剂。普卢利沙星片自2002年12月起在日本推出,并自2004年10月起由产品制造商Angelini Pharma 在欧洲上市。于2009年,李氏大药厂与日本新药订立就在中国销售含有普卢利沙星的药品的专营权许可协议。

根据《民族药理学杂志(Journal of Ethnopharmacology)》(二零一九年第二百四十一期),泌尿道感染的发病率占中国总人口0.91%。

中国40岁以上人群中慢性支气管炎的患病率高达8.2%。根据2015年小区获得性感染数据,慢性支气管炎反复急性加重会降低患者的生命质素、加剧肺功能障碍及提高死亡率。

儿童比成人更易患上急性细菌性鼻窦炎。根据香港卫生署的资料,估计儿童患上细菌性鼻窦炎而引致并发症病毒性感冒的发病率为6%至9%,而成人则为0.5%至2%。