EN
产业资讯 政策法规 研发追踪 医改专题
Simbrinza获EU 批准治疗青光眼
研发追踪 2014-07-28 5242
  

来源:中国药促会    2014-07-28


瑞士制药巨头诺华公司周一宣布它的眼科用药部门爱尔康公司的眼用混悬滴眼剂Simbrinza获欧盟批准。

诺华称Simbrinza将于2014年第三季度开始在英国上市,随后它将在2014-2015年期间在其它欧洲市场陆续上市。Simbrinza已于2013年获FDA批准并在美国上市

Simbrinza(布林佐胺10mg/mL +溴莫尼定2mg/mL) 获欧盟批准用于降低开角型青光眼或高眼压症成年患者升高的眼内压(IOP),现有单一治疗药物不能充分降低IOP

将二种行之有效的治疗眼压升高药物装入一个多剂量瓶中的Simbrinza ,使用方法是给病眼每天滴二次,每次滴一滴,此制剂与分别使用布林佐胺和溴莫尼定相比程序更简化,诺华公司指出。

将在能够降低原发性。眼内压是青光眼唯一可以缓解的风险因素,已证实Simbrinza可以使眼内降低21%35%

Simbrinza也是唯一的不含β受体阻滞剂固定剂量复合青光眼治疗药物。β受体阻滞剂是常规的降眼压药物,但患有某些呼吸系统和心脏疾病的青光眼患者禁用。

青光眼是一种不能治愈的慢性疾病,也是全球导致失明的疾病之一。

诺华公司指出将在2014913-17日在伦敦举行的第三十二届欧洲白内障社团和屈光手术大会(ESCRS)上公布Simbrinza的两项临床研究结果,2014912日是ESCRS青年光眼日。

原文链接:

http://www.rttnews.com/2356906/novartis-says-alcon-s-simbrinza-gets-eu-approval-to-treat-glaucoma.aspx