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面向人民健康 共议科学监管丨2021中国医药创新政策论坛成功召开
其他会议 2021.07.19 1710

2021年7月17日,由中国医药创新促进会(以下简称“中国药促会”)和艾美达医药咨询主办、中国药促会医药政策专委会协办的“2021中国医药创新政策论坛”(以下简称“论坛”)在江苏南京成功召开。

本届论坛以“监管科学推动中国医药创新”为主题,特邀请了20多位来自政府部门相关人员及医保、药学、药物经济学专家学者与产业界企业代表共聚一堂,围绕审评审批体系改革、医疗保障体系建设、创新药支付体系制度改革等议题进行多角度、多方位的报告分享及主题讨论,着重从患者的需求出发,推动以更科学的监管理念保障中国医药创新的可持续性。

中国药促会医药政策专委会主任委员、北京医院药学部主任药师胡欣代表主办方致辞。胡欣主任表示,中国医药创新取得的重大阶段性进展与国家顶层设计的指引、具体政策的实施密不可分,我们切实感受到药品监督管理部门展现的魅力,国家医疗部门在提升民众用药的可及性上做出了巨大贡献。但是,中国医药创新产业仍面临着巨大的挑战和机遇,以“新药上市”为核心的医药产业竞争力需进一步加强,以临床价值和“患者获益”为核心的创新药物的可及性也需要进一步提升,那么如何确保医药创新成果实现临床价值、实现医药创新和可持续发展,需要政府、社会、产业界共同商议、共同讨论。


中国药促会医药政策专委会主任委员、北京医院药学部主任药师胡欣致辞

主题热议一

增强以“新药上市”为核心的医药创新和国际化

近五年来,在政府深化医药卫生领域改革的巨大决心和力度的推动下,中国医药创新政策环境的不断改善有力推动医药创新产业蓬勃发展。但中国医药创新产业仍面临着巨大的挑战和机遇,以“新药上市”为核心的医药产业竞争力仍需进一步加强。主题会议第一阶段由中国药促会医药政策专委会副主任委员、北京协和医院主任药师梅丹主持;第二阶段由胡欣主任主持。


中国药促会医药政策专委会副主任委员、北京协和医院主任药师梅丹

中国药促会执行会长宋瑞霖以“从权利义务平衡的角度看药品价格支付”为主题作报告,宋会长从法律的视角提出美国《Hatch-Waxman法案》的法律基础是追求公平,平衡专利权人的权利和义务,同时推动仿制药和创新药的平衡发展。宋会长提出鉴于药品是一个按照法律规定必须经过特殊许可方可上市的产品,建议借鉴专利延长制度的医保支付周期补偿,将药品综合价值作为医保支付标准的基础,同时建立多方共付机制等措施,以支持创新药的可持续性发展和创新企业的崛起。


中国药促会执行会长宋瑞霖作主题报告

长三角和大湾区是我国着力建设的两个城市群,凭借其独特的区位优势,近年来在创新药领域取得了不俗的成效。2020年12月,国家药品监督管理局持续改革创新的重要举措,协同区域创新发展,药品审评检查长三角/大湾区分中心、医疗器械技术审评检查长三角/大湾区分中心挂牌相继在上海、广东深圳挂牌,开展药品、医疗器械审评事前事中沟通指导和相关检查等工作。

论坛特别邀请了国家药监局药品审评检查长三角分中心主任杨进波,分享了“加强分中心建设,推进长三角生物医药创新”的主题报告;国家药监局药品审评检查大湾区分中心主任黄晓龙,以“加速分中心队伍建设 助力大湾区药品创新”作主题报告。两位主任分别介绍了分中心的成立和工作的进展情况、未来工作的设想,以及对药品审评审批制度改革的一些探索和思考。


国家药监局药品审评检查长三角分中心主任杨进波作主题报告


国家药监局药品审评检查大湾区分中心主任黄晓龙作主题报告

上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林就“中国创新药的现状和未来”作全面报告。金主任主要从全球创新药的基本格局、中国创新药的进展、环境和趋势分析做了全面阐述。


上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林作主题报告

中国药促会医药政策专委会名誉主任委员、复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授胡善联就“本土创新产品定价对国际市场的影响”进行了分享。针对我国国产创新药物定价问题,他建议,医疗保险部门应鼓励国产创新药物的发展,在一定的预算范围内,采用各种创新支付模式,支持创新药物的推广和使用。


中国药促会医药政策专委会名誉主任委员、复旦大学公共卫生学院卫生经济学教授胡善联作主题报告

随后,论坛迎来第一场主题讨论。胡欣主任与中国药促会国际创新药物监管专委会主任委员、荣昌生物首席医学官、国投创新医疗健康首席科学家、前国家药监局药品审评中心首席科学家何如意,中国药促会药物研发专委会副主委、IFPMA ICH E19专家工作组组长、昆翎医药共同创始人兼首席战略官张丹,中国药促会药物研发专委会副主委、华领医药董事长兼首席执行官陈力,中国药促会医药政策专委会秘书长、先声药业党委书记兼副总裁王峰,中国药促会医药企业合规专委会委员、中伦律师事务所合伙人葛永彬共同围绕“国际视角下创新企业全球布局策略”这一主题,分别从创新药是否需要国际化布局、布局考虑的因素以及如何布局分享了各自的见解和看法。


主题讨论:国际视角下创新企业全球布局策略

主题热议二

提高以“患者获益”为核心的创新药物可及性

“患者获益”,是医药创新成果实现临床价值、医药创新的可持续良性发展的具体体现。随着越来越多的创新药在国内外获批,如何继续提高中国患者的临床需求和健康保障,成为创新药物面临的问题之一。

中国药促会秘书长冯岚主持第一阶段主题会议;第二阶段由中国药促会医药政策专委会副主任委员、中国药科大学教授、国家药物政策与医药产业经济研究中心执行副主任邵蓉主持,在场嘉宾围绕该主题进行分享和交流。


中国药促会秘书长冯岚

针对医疗保障这一热点问题,国家卫生健康委卫生发展研究中心医疗保障研究室主任顾雪非以“多层次、多元化医疗保障体系建设的机遇和挑战”为题,深度分析了我国医疗保障体系的前景和现状。


国家卫生健康委卫生发展研究中心医疗保障研究室主任顾雪非作主题报告

北京大学医学部卫生政策与技术评估中心研究员陶立波引入创新药品医保定价的木桶理论,以“新医改下我国创新药品定价政策的经济学思考”为主题进行报告分享。


北京大学医学部卫生政策与技术评估中心研究员陶立波作主题报告

天津大学药物科学与技术学院教授吴晶和大连医科大学公共卫生学院教授袁妮分别围绕“创新罕见病疗法保障的国际经验与启示”和“基因疗法支付模式的思考”主题做了深入浅出的分析,阐述了各自观点。


天津大学药物科学与技术学院教授吴晶作主题报告


大连医科大学公共卫生学院教授袁妮作主题报告

中国药促会医药政策专委会副主任委员、中山大学医药经济研究所所长宣建伟从“医保目录调整回顾与价值医疗应用展望”主题出发,通过数据图详细展示了我国医保目录的变化以及价值医疗的应用展望。


中国医药创新促进会医药政策专委会副主任委员、中山大学医药经济研究所所长宣建伟作主题报告

围绕“创新药物价值评估与医药产业创新可持续发展”主题,中国药科大学国际医药商学院卫生经济学教研室主任、药物经济学评价中心副主任李洪超进行了详细解读,并提出了政策建议。

中国药科大学国际医药商学院卫生经济学教研室主任、药物经济学评价中心副主任李洪超作主题报告

论坛最后一场讨论以“创新药全生命周期的准入策略和思考”为题,宣建伟所长、金春林主任、李洪超主任以及中国药促会医药政策专委会副主任委员刘军帅针对此主题展开热烈讨论,并分享了各自的观点。


主题讨论:创新药全生命周期的准入策略和思考

本届论坛以科学监管和促进创新为原则,围绕现阶段的难点、痛点,深入研究创新医药的全链条政策影响。议题及日程设计丰富紧凑,全天会议让参会者尽享思想盛宴。未来,论坛仍将秉持从患者需求出发的态度,认真贯彻“健康中国”的战略部署,推动以更科学的监管理念保障中国医药创新的可持续性发展。


会议现场1


会议现场2