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中国首款第三代格列卫! 全球首款皮下注射PD-L1! 两款国产创新药获批上市
会员动态 中国医药创新促进会 2021.11.26 110

2021年11月25日,中国医药创新促进会(以下简称“我会”)理事单位亚盛医药自主研发的奥雷巴替尼1类创新药在国内获批上市。同日,我会副会长单位先声药业和其战略合作伙伴思路迪医药、康宁杰瑞生物制药三方战略合作的PD-L1单域抗体恩维达®(恩沃利单抗注射液)也正式获批上市。

两款创新药的获批上市,不仅是两家企业在创新药研制、商业化方面的重要里程碑,也是药品监管部门以临床价值为导向,急患者之所急的审批思路的重要体现,更为癌症患者提供了更多选择。

亚盛医药首款附条件获批上市的原创1类新药奥雷巴替尼/耐立克®是我国首款由本土企业自主研发上市的第三代格列卫(Bcr-Abl抑制剂),填补了CML临床治疗空白,打破了我国对T315I突变耐药患者的治疗瓶颈,有效解决我国耐药慢粒白血病患者无药可医的困境,属于临床上不可或缺的急需产品。给特定CML患者群体带来新的治疗选择,让电影“我不是药神”里的社会之痛不再发生。

先声药业与其合作伙伴思路迪医药、康宁杰瑞生物制药战略合作的PD-L1单域抗体恩维达®(恩沃利单抗注射液)是全球首个且目前唯一获准上市的皮下注射PD-L1抗体药物,其解决了静脉给药不耐受的肿瘤患者无药可用的未满足的临床需求。恩维达®是我国在肿瘤免疫治疗领域引领世界的一项创新,将为中国患者提供高质量且更便捷的PD-L1抗体,让更多患者享受到生物技术发展的创新成果。

祝贺两家会员单位!愿有更多的“亚盛医药和先声药业”涌现而出,助力中国医药创新,为医药创新事业其添砖加瓦。

我会作为致力于营造中国医药创新良好生态环境并推动我国医药产业创新发展的全国性、专业社会组织,始终将推动中国医药创新发展作为自身肩负的重要使命,为医药产业各创新主体搭建国际交流合作平台探索新思路、开拓新路径、提供新方法,以解决我国医药产业难点、痛点问题,为产业持续高质量健康发展建言献策。近年来,我会在医药政策研究、药物研发、临床研究、行业监管、医药数字化等多个领域开展了大量卓有成效的工作,形成了一批高质量发展的医药上市公司群体,受到社会各界广泛关注和好评。已成为行业监管部门认可、地方政府信赖、在医药创新领域具有重大国际影响力的社会组织,成为我国医药创新格局中不可或缺的中坚力量,为我国经济社会发展、满足临床用药需求及打造健康中国贡献力量。

未来,我会将继续携手会员单位不忘初心、砥砺前行,深入研究医药行业面临的问题,充分发挥医药产业高端智库作用,搭建政府与企业桥梁,为我国医药产业各创新主体提供新的便利,让医药产业全链条携手赋能医药创新,为更多创新成果能够早日惠及全球百姓做出更大贡献。