各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：

为进一步规范中药饮片行政处罚案件办理，统一行政处罚裁量基准，依法开展中药饮片案件查处工作，保障公民、法人和其他组织的合法权益，依据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等有关法律法规规定，国家药监局组织制定了《关于〈中华人民共和国药品管理法〉第一百一十七条第二款适用原则的指导意见》（见附件1），现予印发。

附件：

1.《关于〈中华人民共和国药品管理法〉第一百一十七条第二款适用原则的指导意见》

2.起草说明

国家药监局综合司

2022年2月21日

药监综药注函〔2022〕87号附件1.docx

药监综药注函〔2022〕87号附件2.doc